ZusammensetzungWirkstoffe
1 Flasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, enthaltend an Blutgerinnungsfaktor VIII angereicherte Humanplasmafraktion mit einer Aktivität von:
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Octanate
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250
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500
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1000
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Wirkstoffe:
Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen
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250 I.E.
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500 I.E.
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1000 I.E.
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(Gesamtproteingehalt)
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(max. 5,5 mg)
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(max. 11 mg)
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(max. 22 mg)
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Nach Auflösung mit der beigepackten Menge an Lösungsmittel enthält die Lösung 50 I.E. F VIII/ml (250 I.E.), 100 I.E. F VIII/ml (500 I.E.) bzw. 200 I.E. F VIII/ml (1000 I.E.).
Hilfsstoffe
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Octanate
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250
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500
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1000
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Natriumcitrat
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14,7 mg
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29,4 mg
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29,4 mg
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Natriumchlorid
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33 mg
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66 mg
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66 mg
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Kalziumchlorid
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0,7 mg
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1,4 mg
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1,4 mg
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Glycin
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45 mg
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90 mg
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90 mg
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Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
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5 ml
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5 ml
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5 ml
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Octanate 250 enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Flasche.
Octanate 500/1000 enthält bis zu 1,75 mmol (40 mg) Natrium pro Flasche. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die auf eine natriumarme Ernährung achten müssen.
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