Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: J06BA02
Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
Gamunex 10% ist ein polyvalentes Immunglobulinpräparat mit einem breiten Antikörperspektrum gegen Bakterien, Viren und sonstige Erreger. Die spezifischen Antikörper führen zur:
– Antigenerkennung und -neutralisierung;
– Opsonisation;
– Phagozytosestimulation;
– spezifischen Aktivierung des Komplementsystems;
– antikörperabhängigen Zytotoxizität;
– Stimulation der Neutrophilenfreisetzung.
Zudem besitzen Immunglobuline immunmodulierende Eigenschaften und sind in der Lage, komplement-vermittelte Schäden zu hemmen. Der Wirkungsmechanismus bei den Autoimmunerkrankungen ist nicht vollständig aufgeklärt, schliesst jedoch immunmodulierende Effekte ein.
Klinische Wirksamkeit
Gamunex 10% wird aus Plasma von mindestens 1’000 Spendern hergestellt; die Subklassenverteilung entspricht weitgehend der des humanen Plasmas. Das Fertigprodukt ist auf einen sauren pH-Wert (ph 4) eingestellt. Da Gamunex 10% eine niedrige Pufferkapazität besitzt, wird es während der Infusion schnell vom Blut neutralisiert. Auch nach Verabreichung hoher Dosen Gamunex 10% wurde keine Veränderung des Blut-pH-Wertes gemessen. Die Osmolalität beträgt 258 mOsmol/kg Lösung und liegt damit nahe am physiologischen Wert (285–295 mOsmol/kg).
Durch Gabe von Gamunex 10% werden erniedrigte IgG-Serumspiegel auf Normalwerte angehoben.