Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: J06BA01
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsera und Immunglobuline: Immunglobuline, normal, vom Menschen, für extravaskuläre Anwendung.
Beriglobin enthält normales Immunglobulin vom Menschen – hauptsächlich IgG – mit einem Gehalt von Hepatitis A-Antikörpern von mindestens 100 IE/ml.
Beriglobin enthält die IgG-Antikörper, wie sie in der gesunden Bevölkerung vorhanden sind. Es wird üblicherweise aus gemischtem Plasma von mindestens 1000 Spendern hergestellt.
Beriglobin wird aus gepooltem, humanem Plasma gesunder Spender gewonnen. Information über die Testung der Spenden und Plasmapools sind unter Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» beschrieben.
Der Herstellungsprozess von Beriglobin beinhaltet verschiedene Schritte, die zur Eliminierung/Inaktivierung von Viren beitragen. Dazu gehören die Herstellung nach einer modifizierten Cohn-Fraktionierung einschliesslich eines Pasteurisierungsschrittes bei 60 °C über 10 Stunden.