Unerwünschte WirkungenDie folgenden Standard-Kategorien von Häufigkeiten werden verwendet:
Sehr häufig: ≥1/10;
häufig: ≥1/100 und <1/10;
gelegentlich: ≥1/1.000 und <1/100;
selten: ≥1/10.000 und <1/1.000;
sehr selten: <1/10.000 (einschliesslich gemeldete Einzelfälle).
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MedDRA Systemorganklasse
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Unerwünschte Wirkung
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Häufigkeit
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Erkrankungen des Immunsystems
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Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischer Schock
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Selten
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Erkrankungen des Nervensystems
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Kopfschmerzen
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Selten
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Herzerkrankungen
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Kreislaufreaktionen (insbesondere auch bei unbeabsichtigter intravasaler Gabe)
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Selten
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Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
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Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen
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Selten
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
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Übelkeit, Erbrechen
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Selten
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
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Schüttelfrost, Fieber, Unwohlsein, örtliche Schmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwellungen an der Injektionsstelle
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Selten
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Allergische Reaktionen einschliesslich Blutdruckabfall, Atemnot, Hautreaktionen, in Einzelfällen bis hin zum lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock, können auftreten selbst wenn Patienten keine Hypersensitivität bei früheren Immunglobulin-Gaben zeigten.
Informationen zu Infektionsrisiko siehe auch Kap. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
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