Unerwünschte WirkungenIm Falle von heftigen Reaktionen sollte die Infusion abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Folgende Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Gammanorm beobachtet:
Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1'000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1'000); sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), einschliesslich vereinzelter Berichte.
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MedDRA Systemorganklasse (SOC) *
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Nebenwirkung
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Häufigkeit
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Erkrankungen des Immunsystems
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Hypersensibilität
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gelegentlich
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anaphylaktischer Schock
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sehr selten
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Erkrankungen des Nervensystems
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aseptische Meningitis
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nicht bekannt
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Schwindel
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häufig
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Tremor
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gelegentlich
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Kopfschmerzen
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häufig
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Gefässerkrankungen
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Thromboembolien
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sehr selten
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Blässe
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gelegentlich
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Hypotonie
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selten
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
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Bronchospasmus
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gelegentlich
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Dyspnoe
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gelegentlich
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Husten
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nicht bekannt
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
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Bauchschmerzen
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gelegentlich
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Durchfall
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gelegentlich
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Übelkeit
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häufig
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Erbrechen
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häufig
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
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Nesselsucht
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nicht bekannt
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Ausschlag
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nicht bekannt
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Pruritus
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nicht bekannt
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Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
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Rückenschmerzen
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nicht bekannt
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Myalgie
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häufig
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Arthralgie
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sehr selten
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
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Fieber
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sehr selten
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Schüttelfrost
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sehr selten
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Müdigkeit
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häufig
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Reaktion an der Injektionsstelle
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sehr häufig
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Unwohlsein
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gelegentlich
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Gesichtsrötung /Hitzegefühl (Flushing)
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nicht bekannt
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Asthenie
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gelegentlich
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Wärmegefühl
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gelegentlich
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Kältegefühl
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gelegentlich
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grippeähnliche Erkrankung
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nicht bekannt
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Gesichtsödem
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nicht bekannt
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* MedDRA [Medizinisches Wörterbuch für Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung]; Low Level Terms (LLT)
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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