Präklinische Daten

Es sind nur wenige präklinische Daten für Sennesfrüchte oder deren Zubereitungen vorhanden.
Präklinische Daten zur Toxikologie des Kombinationsarzneimittels (Sennae fructus und Caricae fructus) liegen nicht vor.
Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
In einer 90-Tage-Studie an Ratten wurden Sennesfrüchte in Dosierungen von 100 mg/ kg bis zu 1500 mg/ kg (Äquivalenzdosis beim Menschen von 16 bis 242 mg/ kg) verabreicht. In allen Gruppen wurde eine epitheliale Hyperplasie des Dickdarms von geringem Ausmass festgestellt, die innerhalb der 8wöchigen Erholungsphase reversibel war. Die hyperplastischen Läsionen des Vormagenepithels waren ebenfalls reversibel. Dosisabhängige tubuläre Basophilie und epitheliale Hypertrophie der Nieren wurden bei einer Dosis von oder mehr als 300 mg/ kg pro Tag ohne funktionelle Beeinträchtigung beobachtet. Diese Änderungen waren auch reversibel. Die Ablagerung eines braunen tubulären Pigments führte zu einer dunklen Verfärbung der Nierenoberfläche und blieb nach der Erholungsphase noch in geringerem Masse erhalten. Im Nervenplexus des Dickdarms wurden keine Veränderungen beobachtet. Ein No-Observable-Effect-Level (NOEL) konnte in dieser Studie nicht erhalten werden.
Mutagenität
Sennesfrüchte, Extrakte daraus und diverse Hydroxyl-Anthracen-Derivate (ausser Sennosiden, Rhein und Sennidinen) waren in mehreren in-vitro-Testsystemen mutagen und genotoxisch. Für Senna und Aloe-Emodin wurde dies jedoch in in-vivo-Systemen nicht belegt.
Karzinogenität
In Langzeitstudien zur Karzinogenität mit Sennesfrüchten wurden Auswirkungen auf Nieren und Dickdarm/ Caecum berichtet.