ZusammensetzungWirkstoffe
Macrogol-9-laurylether, Benzalkoniumchlorid, Perubalsam, basisches Bismutgallat, Zinkoxid, Lebertran (Typ A), Kolophonium, D-Campher, essig-weinsaure Tonerde-Lösung, Ammoniumbituminosulfonat
Hilfsstoffe
Wollwachs, Wollwachsalkohole sowie weitere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 g Salbe enthält:
Macrogol-9-laurylether 30 mg, Benzalkoniumchlorid 3 mg, Perubalsam 16,7 mg, basisches Bismutgallat 6,25 mg, Zinkoxid 25 mg, Lebertran (Typ A) 280 mg, Kolophonium 23,3 mg, D-Campher 1,65 mg, essig-weinsaure Tonerde-Lösung 25 mg, Ammoniumbituminosulfonat 41,6 mg
Indikationen / AnwendungsmöglichkeitenLeucen Zugsalbe heilt und desinfiziert bei kleineren Wundeiterungen und Furunkeln. Ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Leucen Zugsalbe auch zur Behandlung von Eiterbeulen und kleineren Abszessen angewendet werden.
Dosierung / AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Sofern vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, Leucen Zugsalbe auf eine 3-4 fach zusammengefaltete Gaze streichen und auf die entzündeten Stellen legen. Mit etwas Watte bedecken und mit Heftpflaster oder Gazebinde befestigen.
Es ist wichtig, die Anwendung über mehrere Tage fortzuführen und den Verband alle 12 Stunden zu erneuern.
Die Anwendung und Sicherheit von Leucen Zugsalbe bei Kindern unter 12 ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenNicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Nicht anwenden auf Krampfadern. Nicht anwenden auf offenen Wunden oder verletzter Haut.
Leucen Zugsalbe darf nicht bei Säuglingen angewendet werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenLeucen Zugsalbe ist nur für die äusserliche Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten. Nicht in der Nähe der Augen verwenden. Nicht grossflächig anwenden.
Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf).
Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung aus, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber) oder wenn die Wunde plötzlich anschwillt, ist unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren. Ist der Furunkel grösser als etwa 0,5 cm im Durchmesser (vergleichbar mit der Grösse einer Erbse) oder befindet er sich im Gesicht, so ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) darf das Präparat nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
InteraktionenDie Auswirkungen der Salbe hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.
Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken.
Zinksalben können die Wirkung anderer Externa einschränken.
Eine gleichzeitige Anwendung anderer Externa auf den gleichen Hautbereich sollte unterbleiben.
Schwangerschaft / StillzeitBisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung der Bestandteile von Leucen Zugsalbe bei Schwangeren oder bei Stillenden vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Leucen Zugsalbe vor.
Daher sollte Leucen Zugsalbe während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden bzw. deren Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenIn seltenen Fällen treten lokale Reaktionen der Haut (Reizungen und Rötungen der Haut) sowie systemische Überempfindlichkeitsreaktionen auf. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung kampferhaltiger Produkte können gelegentlich leichtere Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, in seltenen Fällen auch schwerwiegende Nebenwirkungen mit Beteiligung des ZNS (siehe unter «Überdosierung»).
Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Leucen Zugsalbe auf verletzter Haut abgeraten.
ÜberdosierungEine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von kampferhaltigen Produkten kann in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
Gelegentlich treten nach oraler Einnahme leichtere Nebenwirkungen wie Schleimhautreizungen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.
Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Todesfälle wurden jedoch nicht berichtet.
Eigenschaften / WirkungenATC-Code: D03
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Daten über den Wirkungsmechanismus der Wirkstoffkombination liegen nicht vor.
Die einzelnen Komponenten weisen desinfizierende und heilende Eigenschaften auf die sich positiv auf die Behandlung von kleineren Wunden auswirken.
Es wird vermutet, dass Leucen Zugsalbe durch Aktivierung der Blutzirkulation unter gleichzeitigem Erweichen der obersten Hautschicht wirkt.
PharmakokinetikKeine Daten verfügbar.
Präklinische DatenEs liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten mit Leucen Zugsalbe vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. Nach bisherigem Erkenntnisstand sind die Inhaltsstoffe von Leucen Zugsalbe in der empfohlenen Dosierung toxikologisch unbedenklich. Einzig Perubalsam wird als hautsensibilisierend eingestuft.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Zulassungsnummer11‘565 (Swissmedic).
PackungenTube zu 30 g [D]
ZulassungsinhaberinTentan AG, 4452 Itingen
Stand der InformationDezember 2017
FI_Leucen Zugsalbe/03.18
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