ZusammensetzungWirkstoffe
Magnesiumperoxid, Pektin, Tanninalbuminat (aus Kuhmilch)
Hilfsstoffe
Macrogol 6000, Stearinsäure, Povidon K29-32, Kakaopulver, Saccharose 180.1 mg, sprühgetrockneter Glucose-Sirup (entsprechend Glucose 13.3 mg), Saccharin-Natrium (E954) (entsprechend Natrium 0.22 mg), Schokoladenaroma (enthält Propylenglykol E1520, Maltodextrin und modifizierte Stärke), Pfefferminzöl
Indikationen / AnwendungsmöglichkeitenGeli-Stop sind Tabletten zur Anwendung bei akutem Durchfall
Dosierung / AnwendungErwachsene: 1-2 Tabletten 3-mal täglich
Kinder ab 6 Jahren: 1 Tablette 1-2-mal täglich
Die Tabletten gut zerdrückt oder gekaut, mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die Anwendung und Sicherheit von Geli-Stop bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenNicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Zudem sollte Geli-Stop auf Grund des enthaltenen Wirkstoffes Tanninalbuminat nicht bei einer Allergie auf Kuhmilcheiweiss eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel enthält als Hilfsstoff sprühgetrockneten Glucose-Sirup und Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel daher nicht anwenden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Durchfall von Kindern unter 3 Jahren ist die Ursache durch einen Arzt resp. eine Ärztin zu bestimmen und zu behandeln.
Besonders bei älteren Menschen und Kindern muss zusätzlich auf eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Wenn nach 2-3 Tagen Behandlung mit Geli-Stop keine Besserung eintritt oder die Beschwerden sich wiederholen, müssen weitere Untersuchungen angeordnet werden um die Ursache der Beschwerden zu finden.
Bei infektiösen, von Fieber begleiteten Durchfällen akuter Art, bei chronischen Durchfallerkrankungen, z.B. organisch bedingten Durchfällen, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn sowie bei Verdacht auf Blut im Stuhl, starker Übelkeit, Erbrechen und Schwindel sind Abklärungen durch einen Arzt oder eine Ärztin zu treffen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
InteraktionenEs wurden keine systematischen Untersuchungen hinsichtlich Interaktionen der Inhaltsstoffe von Geli-Stop durchgeführt.
Durch die Schutzschichtbildung von Tanninalbuminat auf der Darmoberfläche werden allenfalls nicht nur unerwünschte Gift- und Reizstoffe abgehalten, sondern es kann auch die Resorption von Arzneimitteln, welche normalerweise über den Darm erfolgt, reduziert werden. Tanninalbuminat kann zudem die Aufnahme von Eisenpräparaten reduzieren. Geli-Stop sollte deshalb nicht gleichzeitig mit diesen verabreicht werden, sondern um mehrere Stunden versetzt.
Schwangerschaft / StillzeitEs liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden vor.
Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Daher sollte Geli-Stop während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden bzw. dessen Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenAnmerkung:
Die Häufigkeit der beobachteten Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Auf Grund des in Tanninalbuminat enthaltenen Kuhmilcheiweiss können allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), wie zum Beispiel Hautreaktionen, Atemprobleme oder Juckreiz, auftreten.
In solchen Fällen sollte das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften / WirkungenATC-Code:
A07XA51
Wirkungsmechanismus
Die Wirkung von Geli-Stop beruht auf Pektin, Tanninalbuminat und Magnesiumperoxid.
Pektin ist ein Polysaccharid, welches wegen seiner Quellfähigkeit stark wasserbindend ist und somit den Stuhl verdickt und den Durchfall vermindert. Es besitzt zudem ein hohes Aufnahmevermögen für Bakterien und giftig wirkende Stoffwechselprodukte.
Tanninalbuminat ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Gerbstoffe, ein Komplex aus Tannin und Eiweiss, welcher nach oraler Aufnahme im Magen nicht gespalten wird. Das Tannin wird erst während der Darmpassage im neutralen bis schwach alkalischen Milieu allmählich freigesetzt, wo es gerbende, adstringierende und sekretionshemmende Eigenschaften entfaltet.
Magnesiumperoxid wirkt vermutlich durch den frei werdenden Sauerstoff reduzierend auf Gärungsvorgänge, indem das Wachstum von bestimmten Bakterien gehemmt wird. Die Kombination der drei Wirkstoffe ergibt zudem eine desinfizierende Wirkung.
Pharmakodynamik
Keine Daten verfügbar.
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine klinischen Daten zu diesem möglichen Wirkmechanismus vor.
PharmakokinetikAbsorption
Keine Daten verfügbar.
Distribution
Keine Daten verfügbar.
Metabolismus
Keine Daten verfügbar.
Elimination
Keine Daten verfügbar.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten verfügbar.
Präklinische DatenEs liegen keine präklinischen Studien oder Daten, insbesondere betreffend Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, zu Geli-Stop vor.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Zulassungsnummer11848 (Swissmedic)
PackungenPackungen zu 50 Tabletten [D]
ZulassungsinhaberinTentan AG, 4452 Itingen
Stand der InformationJuli 2019
FI620000/07.21
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