Präklinische Daten

Es sind für die Anwendung keine sicherheitsrelevanten Präparat-spezifischen Daten bekannt.
Reproduktionstoxizität
Nach oraler Verabreichung von Silbernanopartikeln mit einer Grösse von ~ 15 nm für 2–4 Wochen wurden Veränderungen der Histopathologie, einschließlich Entzündung, Apoptose und degenerierter Follikel, in den Eierstöcken weiblicher Ratten bei Dosen von 30 oder 300 mg/kg/Tag beobachtet. Bei männlichen und weiblichen Mäusen war die Fertilität nach intravenöser Injektion von Silbernanopartikeln beeinträchtigt (geschwächte Entwicklung von Spermatozyten und Oozyten). Die orale Aufnahme von Silbernanopartikeln (15 nm) zeigt ein toxisches Potential der Eierstöcke bei 30 mg/kg/Tag. Die intravenöse Verabreichung von Silbernanopartikeln (20 nm) senkte die Anzahl der Follikel und erhöhte den embryonalen Tod bei 0,5 mg/kg.
Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparat-spezifischen Daten bekannt. Hinweise auf eine mögliche Reproduktionstoxizität beim Menschen liegen nicht vor, auch wenn topisch appliziertes Silber bei Anwendung auf geschädigter Haut systemisch verfügbar werden kann (s. auch Rubrik „Pharmakokinetik“, Absorption).