Tabletten

Laxans 

Zusammensetzung

1 Tablette Reguletts Phenolphthalein enthält 100 mg Phenolphthalein und Hilfsstoffe.

Eigenschaften/Wirkungen

Durch Phenolphthalein wird die Sekretion von Elektrolyten und Wasser in das Darm-Lumen gesteigert. Gleichzeitig wird die Resorption von Wasser und Elektrolyten aus dem Kolon gehemmt. Die dadurch verursachte Volumenzunahme des Darminhalts bewirkt eine Steigerung des Füllungsdrucks im Kolon. Die Darmperistaltik wird angeregt. Der Wirkungseintritt setzt 6-10 Stunden nach Einnahme des Medikaments ein.

Pharmakokinetik

Vom Phenolphthalein werden bis zu etwa 15% resorbiert und teilweise über die Nieren, hauptsächlich in konjugierter Form, ausgeschieden. Alkalischer Urin färbt sich dabei rötlich an. Der Rest wird über die Galle eliminiert und unterliegt einem enterohepatischen Kreislauf.
Im allgemeinen werden 6 bis 10 Stunden bis zum Wirkungseintritt benötigt. Die resorbierte Substanz tritt in die Muttermilch über.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Passagere Obstipation.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: wenn vom Arzt nicht anders verordnet, 1 Tablette, in ganz hartnäckigen Fällen auch 2 Tabletten kauen und mit Wasser vor dem Zubettgehen hinunterschlucken.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Akutes Abdomen, Subileus, Appenditis, Hypokaliämie, bekannte, zurückliegende oder bestehende Hautkrankheiten sowie Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Vorsichtsmassnahmen
Abführmittel sollen über längere Zeiträume nicht ohne ärztliche Kontrolle genommen werden, da schwere Störungen des Wasser- und Elektrolytenhaushalts auftreten können.
In einer Studie an Ratten und Mäusen hat die Verabreichung sehr hoher Phenolphthalein-Dosen, über einen längeren Zeitraum zu einer Erhöhung der Häufigkeit gewisser Tumore geführt. Das Präparat sollte deshalb nur in der empfohlenen Dosierung und nicht über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Es sind keine kontrollierten Teratogenitäts- oder Embryotoxizitätsstudien bei Tieren verfügbar. Kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Das Medikament soll nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das foetale Risiko übersteigt.

Unerwünschte Wirkungen

Bei kurzfristiger, vorschriftsmässiger Anwendung kann Phenolphthalein Bauchschmerzen verursachen. Eine Dehydratationsgefahr mit Kreislaufkollaps besteht. Aus diesem Grunde sollte auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
Seltene Fälle von allergischen und toxischen Hautreaktionen sind beschrieben worden. Hypokaliämie, Hypocalciämie und Hypomagnesiämie können bei überhöhter Dosierung und/oder Anwendung über längere Zeit vorkommen.

Interaktionen

Die Wirkung von Herzglykosiden kann durch eine laxansbedingte Hypokaliämie verstärkt werden. Diuretika und Kortikosteroide können Kaliumverluste verstärken.

Überdosierung

Koliken und Diarrhöe können bei starker Überdosierung auftreten. Eventuelle Wasser- und Elektrolytverluste sind mit geeigneten Massnahmen zu kompensieren.

Sonstige Hinweise

Phenolphthalein kann Stuhl und Harn rot verfärben. Die Verfärbung ist ohne Bedeutung.

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

14064.

Stand der Information

März 2000.
RL88