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Fachinformation zu Mysoline® 250 mg Tabletten:Curatis AG
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Interaktionen

Siehe auch unter „Kontraindikationen“.
Primidon, wie auch der Hauptmetabolit Phenobarbital, steigert die Aktivität von Leberenzymen, insbesondere CYP450 Isoenzymen (CYP1A2, CYP2C9, CYP2019, CYP3A4) und kann dadurch die Metabolisierung zahlreicher Arzneimittel beschleunigen. Substanzen die CYP3A4 hemmen, können zu erhöhten Serumspiegeln von Primidon und seinem Hauptmetaboliten Phenobarbital führen; einige Substanzen sind deshalb kontraindiziert (siehe Tabelle 3 und 4).
Tabelle 4 - Gleichzeitige Medikation

Substanz

Beobachtete Auswirkung

Massnahmen

ANDERE ANTIEPILEPTIKA

Carbamazepin

Progressive Senkung der Plasmalevel von Carbamazepin und seinen aktiven Metaboliten ohne offensichtliche Änderung bzgl. anti-epileptischer Wirkung.

Vorsicht ist geboten bei der Interpretation von Plasmakonzentrationen.

Felbamat

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung von Felbamat wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.
Risiko von erhöhter Plasmakonzentration von Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Primidon.

Lamotrigin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Oxcarbazepin

1)Risiko von erniedrigter Plasmakonzentration von Primidon (wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Oxcarbazepin).
2)Risiko von erniedrigter Plasmakonzentration von Oxcarbazepin (wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon).

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Oxcarbazepin/Primidon.

Perampanel

Risiko von erniedrigter Plasmakonzentration von Perampanel.

Vorsicht ist geboten.

Phenytoin

1)Im Fall von vorausgehender Behandlung mit Primidon und Beifügen von Phenytoin: Risiko von erhöhter Plasmakonzentration von Primidon und Risiko einer Überdosierung (durch erniedrigten Metabolismus bewirkt durch Phenytoin).
2)Im Fall von vorausgehender Behandlung mit Phenytoin und Beifügen von Primidon unberechenbare Interaktion:
i)Erniedrigte Plasmakonzentration von Phenytoin (durch erhöhten Metabolismus bewirkt durch Primidon). Risiko einer Überdosierung mit Phenytoin im Fall von Primidon Therapieeinstellung.
ii)Risiko von erhöhter Plasmakonzentration von Phenytoin (durch erniedrigten Metabolismus).

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon/Phenytoin-Therapieeinstellung.

Stiripentol

Risiko von erhöhter Plasmakonzentration von Primidon wegen vermindertem Metabolismus bewirkt durch Stiripentol.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Primidon.

Tiagabin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Tiagabin.

Valproinsäure

1)Risiko von erhöhten Plasmakonzentrationen von Primidon und Risiko einer Überdosierung von Primidon (wegen erniedrigtem Metabolismus bewirkt durch Valproinsäure).
2)Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen von Valproinsäure wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.
3)Risiko von Hyperammonämie, mit erhöhtem Risiko einer Enzephalopathie.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Primidon und Valproinsäure.

Zonisamid

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

PSYCHOPHARMAKA UND ANDERE ZNS WIRKSAME SUBSTANZEN (ausser Antiepileptika)

Mianserin

Risiko von Ausbleiben der Wirkung von Mianserin.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Oxycodon

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Quetiapin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Sertralin

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Prirmidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Benzodiazepine

Erhöhtes Risiko von Nervensystem- und Atemwegsdepression, welche tödlich sein können bei Überdosierung.

Vorsicht ist geboten.

Methadon

Risiko von Ausbleiben der Wirkung und Auftreten von Entzugserscheinungen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Morphin-ähnliche Substanzen (inklusive Fentanyl)

Erhöhtes Risiko einer Atemwegsdepression, welche tödlich sein kann bei Überdosierung.
Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Vorsicht ist geboten.

Neuroleptika (Clozapin)

Erhöhtes Risiko für Nervensystemdepression.

Vorsicht ist geboten.

ANTIINFEKTIVA

Telithromycin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Bedaquilin

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Doxycyclin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination.

Metronidazol

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Quinin

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

ANTINEOPLASTISCHE SUBSTANZEN

Tyrosin-Kinase Inhibitoren
(Axitinib, Bosutinib, Cabozantinib, Ceritinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Erlotinib, Gefitinib, Ibrutinib, Imatinib, lapatinib, Nilotinib, Pazopanib, Olaparib, Ponatinib, Regorafenib, Ruxolitinib, Sorafenib, Sunitinib, Vandetanib, Vemurafenib, Vismodegib)

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Eribulin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Ifosfamid

Risiko von erhöhter Neurotoxizität wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Carbazitaxel Docetaxel

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Vorsicht ist geboten.

Irinotecan

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Vorsicht ist geboten.

Procarbazin

Risiko von erhöhter Hypersensitivitätsreaktion (Hypereosinophilie, Rash) wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Vorsicht ist geboten.

IMMUNSUPPRESSIVA

Ciclosporin Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

VIROSTATIKA

Boceprevir Simeprevir

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Eine klinische Überwachung ist angezeigt bei Initiierung der gleichzeitigen Verabreichung.

Dolutegravir

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Maraviroc

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Protease-Inhibitoren in Kombination mit Ritonavir (Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, lopinavir, Saquinavir, Tipranavir)

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt besonders bei Initiierung der gleichzeitigen Verabreichung.

ANTIMYKOTIKA

Itraconazol

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen oder Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Posaconazol

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

ANTHELMINTHIKA

Praziquantel

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen oder Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Albendazol

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

ANTIKOAGULANTIEN

Apixaban
Dabigatran
Rivaroxaban
Ticagrelor

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Antivitamin K (Acenocoumarol, Fluindion, Phenindion, Warfarin)

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine INR-Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und 8 Tage nach Primidon-Therapieeinstellung.

Eisen-Chelators (Deferasirox)

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

KARDIOVASKULÄRE SUBSTANZEN

Bosentan

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Calcium- Antagonisten

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung mit Nimodipin wird nicht empfohlen.
Mit anderen Calciumantagonisten ist eine klinische und biologische Überwachung angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Dronedaron
Macitentan

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Ranolazin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Beta-Blocker (Metoprolol, Propranolol)

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Vorsicht ist geboten.

Class IA Antiarrhythmika
Digitoxin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung (EKG) ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Ivabradin

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Propafenon

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung (EKG) ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

HORMONE

Abirateron
Ulipristal

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Androgene

Risiko von erniedrigten Androgen Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und 1-2 Wochen nach Primidon-Therapieeinstellung.

Glucokortikosteroide und Mineralkortikosteroide

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Östro-progestative Kontrazeptiva

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Eine andere kontrazeptive Methode ist während der gleichzeitigen Einnahme und im darauffolgenden Zyklus zu verwenden.

Östro-progestative non-Kontrazeptiva

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

Thyroid Hormone

Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus von T3 und T4, bewirkt durch Primidon.

Eine biologische Überwachung (T3 und T4 Plasmaspiegel) ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Primidon-Therapieeinstellung.

ARZNEIMITTEL MIT CTFR-PROTEIN

Ivacaftor

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

ANTAGONIST DER LEUKOTRIEN-REZEPTOREN

Montelukast

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

BRONCHODILATATOR

Theophyllin

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.

FOLATE

Folate

Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen von Primidon wegen erhöhtem Metabolismus der Folate (Folate sind Co-Faktoren).

Eine klinische und biologische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung während Kombination und nach Folat-Therapieeinstellung.

ANDERE

Alkohol

Erhöhtes Risiko von sedativer Wirkung durch Primidon und Alkohol.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

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