Dosierung/AnwendungBei der Frau
·Ovulationsinduktion im Anschluss an eine Behandlung mit hMG bzw. FSH im Rahmen eines Ovulationsprotokolls bei anovulatorischer Sterilität oder ungenügender Follikelreifung:Wenn in der ersten Behandlungsphase mit hMG bzw. FSH (in einer der individuellen ovariellen Reaktion angepassten Dosierung) präovulatorische Estradiol-Plasmaspiegel (1,0-3,0 pmol/ml = 300-900 pg/ml) erreicht sind und sonographisch ein dominanter Follikel mit einem Durchmesser von mindestens 18 mm nachgewiesen ist, wird hMG bzw. FSH abgesetzt. Zur Auslösung der Ovulation wird 24-48 Stunden später eine einzige Dosis von 5'000-10'000 I.E. Pregnyl verabreicht. Die Ovulation erfolgt meist 32-48 Stunden später.Falls mehr als zwei Follikel mit einer Grösse >15 mm vorliegen, sollte wegen des erhöhten Risikos einer Mehrlingsschwangerschaft keine hCG-Gabe erfolgen.Der Patientin wird empfohlen, vom Tag vor der Verabreichung von Pregnyl bis zum Nachweis der Ovulation täglich Geschlechtsverkehr zu haben. Wenn es trotz einer Ovulation nicht zu einer Schwangerschaft kommt, kann ein erneuter Behandlungszyklus durchgeführt werden.Für weitere Einzelheiten wird auf die Fachinformationen der hMG- bzw. FSH-Präparate verwiesen.
·Bei Lutealinsuffizienz können zur Verlängerung der Lutealphase und zur Stabilisierung des Corpus luteum über einen Zeitraum von 9 Tagen nach der Ovulation bis zu 3 Injektionen Pregnyl zu je 5000 I.E. verabreicht werden.Bei Frauen mit polyzystischen Ovarien kann das Eintreten einer Schwangerschaft begünstigt werden, wenn vor der hMG-Therapie durch Gabe eines GnRH-Agonisten ein hypogonadotroper Effekt erzielt wird.
·Vorbereitung des Follikels zur Punktion im Anschluss an eine Stimulation mit hMG oder FSH bei kontrollierten ovariellen Hyperstimulationsprogrammen:Wenn in der ersten Behandlungsphase mit hMG bzw. FSH erhöhte präovulatorische Estradiol-Plasmaspiegel (1,0-1,3 pmol/ml = 300-400 pg/ml) erreicht und sonographisch mindestens 3 Follikel mit einem Durchmesser von 16-20 mm nachgewiesen sind, wird hMG bzw. FSH abgesetzt. 24-48 Stunden nach der letzten rFSH-Injektion erfolgt durch Verabreichung von Pregnyl in einer Dosis von 5000-10'000 I.E die Vorbereitung der Follikel zur Punktion. Für weitere Einzelheiten wird auf die Fachinformationen der hMG- bzw. FSH-Präparate verwiesen.Pregnyl sollte nur dann verabreicht werden, wenn obengenannte Bedingungen erfüllt sind. Das Absaugen der Oozyten erfolgt 32-36 Stunden nach der Pregnyl-Injektion.
Beim Mann
·Hypogonadotroper Hypogonadismus: 2-3× wöchentlich 1000-2000 I.E. Bei Sterilität (ungenügende Spermatogenese) wird die hCG-Dosis mit 75 I.E. eines Gonadotropins (1 I.E. entspricht hier der Aktivität von 1 I.E. hFSH und 1 I.E. hLH) täglich oder 2-3× wöchentlich über einen Zeitraum von mind. 3 Monaten kombiniert. Für weitere Einzelheiten zur Dosierung von HMG wird auf die Fachinformation entsprechender Präparate verwiesen. Sobald sich die Spermatogenese gebessert hat, kann eine alleinige Weiterbehandlung mit hCG ausreichend sein.Zur Kontrolle der Behandlung sollte mindestens einmal monatlich ein Spermiogramm angefertigt werden.
·verzögerte Pubertät: 2-3× wöchentlich 1500 I.E. während 3-6 Monaten.
Art der Anwendung
Die gefriergetrocknete Substanz wird im Lösungsmittel aufgelöst und langsam intramuskulär oder subkutan injiziert. Da die verabreichungsfertige Lösung nur begrenzt haltbar und die Sterilität der einmal angebrochenen Ampulle nicht mehr gesichert ist, muss die Injektionslösung unmittelbar vor Gebrauch hergestellt werden. Nicht sofort verbrauchte Anteile sind zu verwerfen.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Pregnyl ist in dieser Altersgruppe ausschliesslich bei Knaben mit Pubertas tarda indiziert. Zur entsprechenden Dosierungsempfehlung siehe oben.
Ältere Patienten: Es liegen keine spezifischen Daten zur Therapie des männlichen Hypogonadismus bei Patienten >65 Jahre vor.
Leber- und Niereninsuffizienz: Pregnyl wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht spezifisch untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
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