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Fachinformation zu Nebacetin® Salbe:Eumedica Pharmaceuticals AG
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Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Nebacetin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit auf eine der Präparatkomponenten und bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden.
Aufgrund des erhöhten Risikos von Gehörverlust nicht bei perforiertem Trommelfell verwenden.
Sollte bei Ulcus und Eczema cruris aufgrund des erhöhten Allergie-Risikos nicht verwendet werden.

Vorsichtsmassnahmen
Wie bei anderen antibiotisch wirksamen Präparaten kann eine längere Behandlung das Wachstum von unempfindlichen Organismen, einschliesslich von Pilzen, fördern. Nebacetin darf nicht in grossen Mengen auf grossflächigen Hautverletzungen angewendet werden, da eine Resorption nephrotoxische und ototoxische Nebenwirkungen verursachen kann. Eine Dosis von 100 g Salbe am ersten Behandlungstag und 50 g/Tag für die weitere Behandlung soll nicht überschritten werden.
Tritt innerhalb von 7 Tagen keine Besserung ein, so ist die Diagnose zu überprüfen; eine Superinfektion durch unempfindliche Keime oder eine Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates könnte die Ursache sein. Vor Beginn einer neuen Behandlung soll eine entsprechende mikrobiologische Abklärung vorgenommen werden.
Die kombinierte Anwendung von topischen mit systemischen Aminoglykosiden soll wegen der Gefahr der kumulativen Toxizität vermieden werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C:
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.

Stillzeit: Es bestehen keine Angaben über die Ausscheidung der aktiven Substanzen oder deren Metabolite durch die Muttermilch. Während der Stillzeit soll Nebacetin nur mit Vorsicht und bei absoluter Notwendigkeit verordnet werden.

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