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Fachinformation zu Alvogyl:

Dr. Wild & Co. AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Butylis paraminobenzoas, Iodoformium, Eugenolum.
Hilfsstoffe: Calcii carbonas, Menthae crispae aetheroleum, Eucalypti aetheroleum, Olivae oleum, Aqua, Penghawar djambi fibra, Natrii laurilsulfas.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Paste für zahnärztlichen Gebrauch.
Butylparaaminobenzoat. 257 mg/g.
Jodoform: 158 mg/g.
Eugenol: 137 mg/g.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Alveoläre Tamponade nach Zahnextraktion.
Vorbeugende oder heilende Behandlung von Alveolitis.

Dosierung/Anwendung

Ein Kügelchen vorbereiten und in die Alveole einlegen. Produktüberschüsse werden von selbst eliminiert.
Nicht mehr als 5 Zähne in einer Sitzung behandeln. Weitere Extraktionsstellen können 8 Tage später behandelt werden.

Kontraindikationen

Mögliche oder bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Zusammensetzung, insbesondere gegen Paraaminobenzoesäurederivate und gegen Eugenol.
Idiosynkrasie gegen Jod.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren verwenden (permanente Zähne).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Da das Produkt nicht resorbierbar ist, darf die Wunde nach der Applikation von Alvogyl nicht zugenäht werden.
Die vorgeschriebene Anwendungsanweisung genau einhalten.
Den Patienten darauf aufmerksam machen, dass bis 24 Stunden nach der Extraktion keine heftige Mundspülung vorgenommen werden sollte.

Interaktionen

Es stehen bis heute keine Angaben zur Verfügung.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind keine am Menschen oder am Tier durchgeführten Studien verfügbar. Bei der Anwendung bei Schwangeren ist Vorsicht geboten; das Produkt sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt notwendig ist.
Stillzeit
Bis heute stehen keine Angaben zur Verfügung, das Produkt sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Wie bei allen anderen Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten, verursacht durch anormale Sensibilität, Allergie, Überdosierung oder falsche Anwendungstechnik. Diese Art von Reaktion ist unvorhersehbar und hängt von der Dosis, dem Resorptionsgrad und dem Gesundheitszustand des Patienten ab. Diese Reaktionen treten aber sehr selten auf.
Immunsystem
Sehr selten (<1/10’000): Überempfindlichkeitsreaktionen aufgrund von Kreuzsensibilisierung mit den neuen Derivaten der Paraaminobenzoesäure (Sulfamide, bestimmte Lokalanästhetika, bestimmte Konservierungsstoffe, bestimmte Farbstoffe). Mögliche Allergie gegen einen der Bestandteile.

Überdosierung

Bis heute wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A01AD11
Der antiseptische Wirkstoff Jodoform ist in dieser Rezeptur mit dem langwirkenden Anästhetikum Butylparaaminobenzoat kombiniert, dessen Wirkung noch durch das Analgetikum und Antiseptikum Eugenol verstärkt wird. Die Wirkstoffe sind in einer Grundlage eingebettet, die hauptsächlich aus dem Hämostatikum Penghawar Djambi besteht.
Auf Grund seiner antiseptischen, analgetischen und hämostatischen Wirkung lindert Alvogyl die Extraktionsschmerzen, wenn es in eine infizierte Alveole eingebracht wird. Die Wirkung dauert einige Stunden an. Dann wird Alvogyl ohne Hilfe des Arztes von selbst eliminiert.
Bei Anwendung zur Vorbeugung von Alveolitis gewährleistet Alvogyl eine schmerzfreie Vernarbung.

Pharmakokinetik

Alvogyl Paste ist ein Produkt für die lokale Anwendung, dessen bekannte Wirkung auf die Alveolen und das proximale Zahnfleischgewebe beschränkt ist. Es gibt keine Studien, die einen Übergang ins Blut einer der Wirkstoffe nach Anwendung der Paste belegen.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Alvogyl ist ein Produkt, das der zahnärztlichen Verwendung vorbehalten ist.
Haltbarkeit
Verfalldatum beachten.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (zwischen 15 und 25 °C) und vor Licht geschützt lagern.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

22416 (Swissmedic).

Packungen

Alvogyl Paste 11 g. (B)

Zulassungsinhaberin

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Stand der Information

Mai 2009.

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