Präklinische Daten

Die intramuskuläre Verabreichung von Eisen-Kohlenhydrat Komplexen kann mit einem Karzinogenitätsrisiko verbunden sein. Es wurde gezeigt, dass die subkutane Injektion sehr hoher Dosierungen von Eisendextran oder wiederholt an der gleichen Stelle injizierte niedrige Dosierungen bei Mäusen, Ratten, Kaninchen und möglicherweise Hamstern Sarkome hervorrufen können.
Obwohl das Karzinogenitätspotenzial allgemein von den meisten Behörden als gering angesehen wird, kann es noch Jahre dauern, bis das Karzinogenitätspotenzial beim Menschen klar festgelegt werden kann.
Das Präparat entspricht dem Test akute Toxizität gemäss USP.