Unerwünschte WirkungenUnerwünschte Arzneimittelwirkungen sind nach der Häufigkeit aufgelistet, basierend
1.auf dem Auftreten in einfachen, randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Studien, wenn verfügbar oder
2.auf Postmarketing-Beobachtungen, hier gelistet mit der Häufigkeit als unbekannt, da Häufigkeiten auf Grundlage von Spontanberichten nicht quantifiziert werden können.
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Systemorganklasse (System Organ Class, SOC)
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Häufigkeit
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Unerwünschte Wirkungen
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Augenerkrankungen
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häufig
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Augenreizung (Schmerzen, Stechen, Brennen)
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häufig
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Sehverschlechterung
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unbekannt
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Verstärkte Lakrimation
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unbekannt
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Mydriasis
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
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unbekannt
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Reaktionen an der Applikationsstelle (inklusive okulärem und periokulärem Brennen, Erythem, Reizung, Ödem, Schmerzen und Pruritus)
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Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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