Präklinische Daten

Mit Dermophil Indien wurden keine sicherheitspharmakologischen und toxikologischen Studien, insbesondere in Bezug auf Mutagenität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, durchgeführt. Basierend auf dem bisherigen Erkenntnisstand lassen die präklinischen Daten zu den Inhaltsstoffen von Dermophil Indien keine speziellen Gefahren für den Menschen erkennen.
Perubalsam
Untersuchungen an Perubalsam zeigen bei Konzentrationen bis zu 20 mg / 1 g in Vaseline keine Reizwirkung auf der Haut. Bei oraler Gabe an Ratten und bei dermaler Applikation an Kaninchen liegt der LD50-Wert bei > 5 g/kg Körpergewicht. Perubalsam wird in Untersuchungen als hautsensibilisierend eingestuft.
Levomenol
Untersuchungen mit Levomenol (= (-)-α-Bisabolol) an Hamstern und an Ratten in dermatologischen Studien auf der Haut während 28 Tagen zeigen bis 200 mg/kg/day keine Nebenwirkungen und keine Sensibilisierung. Die Substanz zeigt auch keine Genotoxizität in entsprechenden Studien an Bakterien und Säugetieren. Ebenso zeigt sie keine reproduktive und Entwicklungstoxizität an Ratten. Levomenol wird in Konzentrationen bis 1 % oder 10 mg pro g in topischen Formulierungen als sicher in Bezug auf orale und dermale Toxizität, Genotoxizität, reproduktive Toxizität, Sensibilisierung und Photosensibilisierung betrachtet.
Salol
Untersuchungen mit Salol an Hunden, denen oral Salol verabreicht wurde, zeigten, dass bis 125 mg pro kg Körpergewicht und Tag eingenommene Mengen nicht toxisch sind.