Präklinische Daten

Toxikologische Studien nach wiederholter Gabe bei Tieren zeigten kein Sicherheitsrisiko für den Menschen. Es wurden keine formalen Studien zur Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und Karzinogenität durchgeführt. Die Klasse der anabolen Steroide wird beim Menschen als möglicherweise kanzerogen angesehen (IARC Gruppe 2a).
Bei Anwendung androgener Substanzen trat bei verschiedenen Spezies eine virilisierende Wirkung auf die äusserlichen Genitalien weiblicher Feten auf. Gemäss publizierter Daten ist Nandrolon im Micronucleus-Assay in vitro, bei der Maus, aber nicht bei der Ratte, und im Comet-Assay bei Maus und Ratte genotoxisch. Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist unbekannt.