ZusammensetzungWirkstoffe
O-(2-Hydroxyaethyl)-rutoside (= Oxerutin).
Hilfsstoffe
Carbomer 980, Natriumedetat, Natriumhydroxid, Benzalkoniumchlorid 0.05 mg/g, gereinigtes Wasser.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur Verminderung von Ödemen und zur Linderung von Symptomen der chronisch-venösen Insuffizienz wie schmerzende, schwere Beine, Schmerzen nach einer Sclerotherapie oder während langen Flügen.
Linderung von Schmerzen und Ödemen traumatischer Genese, wie Verrenkung und Muskelquetschung.
Dosierung/AnwendungErwachsene
Venoruton Gel 2× täglich auf die erkrankte Stelle applizieren; das Gel sollte leicht einmassiert werden, bis die Haut trocken ist. Falls erforderlich, kann Venoruton Gel unter Verbänden oder elastischen Strümpfen verwendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Venoruton Gel bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff O-(2-Hydroxyaethyl)-rutoside oder anderen Rutosiden oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Erstes Trimenon der Schwangerschaft (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenVenoruton Gel enthält 0.05 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Gel. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Nicht zur Anwendung auf der Schleimhaut.
InteraktionenBisher keine bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft
Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität; es wurden aber keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Während des ersten Schwangerschaftstrimesters darf Venoruton Gel vorsichtshalber nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat sollte Venoruton Gel nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Stillzeit
In tierexperimentellen Studien wurden nach oraler Verabreichung Spuren von O-(2-Hydroxyaethyl)-rutosiden beim Fetus und in der Muttermilch gefunden, welche als klinisch nicht bedeutend eingestuft wurden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenVenoruton Gel hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenSelten: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria. Diese Symptome klingen nach Absetzen des Präparates rasch ab.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
C05CA54
Wirkungsmechanismus
Venoruton Gel wirkt auf die Kapillarwand, indem es ihre Resistenz erhöht und zur Normalisierung ihrer Permeabilität beiträgt. Venoruton Gel zeigt ferner eine entzündungshemmende Wirkung.
Venoruton Gel vermindert Ödeme und Symptome der chronisch-venösen Insuffizienz der Beine und von traumatisierten Körperstellen.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten vorhanden.
PharmakokinetikAbsorption
Nach lokaler Applikation von Venoruton Gel erfolgt eine Penetration der Wirkstoffkomponenten durch die Haut
Distribution
Nach 30–70 Minuten können die Wirkstoffkomponenten in der Dermis und nach 2 bis 5 Stunden im subkutanen Fettgewebe gemessen werden.
Metabolismus
Keine Daten vorhanden.
Elimination
Keine Daten vorhanden.
Präklinische DatenO-(2-Hydroxyaethyl)-rutoside wurden auf Sicherheits-Pharmakologie, Toxizität nach einmaliger und nach wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, onkogenes Potential, Reproduktionstoxizität und auf lokale Verträglichkeit untersucht. Diese präklinischen Daten zeigen kein spezielles Risiko für die Anwendung beim Menschen.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem Öffnen 3 Monate haltbar.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Zulassungsnummer27837 (Swissmedic).
PackungenTuben zu 40 g und 100 g (D).
ZulassungsinhaberinSpirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Stand der InformationApril 2024
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