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Fachinformation zu Librax®:MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
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Präklinische Daten

Genotoxizität und Kanzerogenität
In-vivo und in-vitro Studien mit Chlordiazepoxid geben Hinweise auf eine mutagene Wirkung. Ähnliche Testsysteme ergaben allerdings negative Ergebnisse. Die Relevanz der positiven Befunde ist derzeit unklar. In Kanzerogenitätsstudien mit Mäusen konnte bei hohen Dosen eine Zunahme von Lebertumoren beobachtet werden, insbesondere bei männlichen Tieren. Bei Ratten konnte jedoch keine erhöhte Tumorinzidenz festgestellt werden.
Reproduktionstoxizität
In tierexperimentellen Studien wurden Veränderungen des Urogenitaltraktes, Lungenanomalien und Fehlbildungen des Schädels (Exencephalie, Gaumenspalten) sowie Verhaltungsstörungen bei den Nachkommen und neurochemische Veränderungen beobachtet.
Zu Clidiniumbromid liegen diesbezüglich keine Daten vor.

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