Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Toplexil/Toplexil zuckerfrei Sirup ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe und bei Ateminsuffizienz.

Vorsichtsmassnahmen
Wegen ungenügender Erfahrungen und wegen eines möglichen Zusammenhanges zwischen der Verabreichung von Phenothiazinen und dem SIDS ist Toplexil/Toplexil zuckerfrei Sirup allgemein bei Kindern unter 2 Jahren mit Vorsicht anzuwenden.

Kontraindiziert ist die Anwendung u.a. bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeburten), anamnestischen Apnoe-Episoden (Near-miss-SIDS-Kinder), SIDS bei Geschwistern und allgemein bei kardiorespiratorischen Problemen.
Vorsicht ist bei Autolenkern und Maschinenarbeitern geboten, da v.a. zu Beginn der Behandlung eine leichte Somnolenz auftreten kann. Gleichzeitiger Alkoholkonsum ist zu vermeiden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Obwohl weder beim Tier noch beim Menschen teratogene Effekte beobachtet werden konnten, ist die Unschädlichkeit von Toplexil/Toplexil zuckerfrei in der Schwangerschaft nicht endgültig belegt.
Es ist nicht bekannt, ob Oxomemazin in die Muttermilch übergeht oder nicht.