Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
GlucaGen sollte nicht mit anderen Substanzen gemischt werden. Dies könnte zu Inkompatibilitäten oder zu reduzierter Stabilität von GlucaGen führen.
Auf Grund der Instabilität der GlucaGen-Lösung sollte das Produkt sofort nach Rekonstitution verwendet werden. GlucaGen sollte nicht als eine intravenöse Infusion gegeben werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die rekonstituierte GlucaGen Novo Nordisk bzw. GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit Injektionslösung ist zum sofortigen Verbrauch bestimmt.
GlucaGen Novo Nordisk in Lösung muss sofort verwendet werden.
Sollte sich ein Gel oder unlösbares Material gebildet haben, so ist das Präparat zu verwerfen.
Falls in der Lösung feste Partikel oder Schlierenbildung auftreten, darf diese nicht verwendet werden.
Verbleibende Reste der Injektionslösung nach der Anwendung sollten ebenfalls verworfen werden.
Besondere Lagerungshinweise
GlucaGen Novo Nordisk und GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit Trockensubstanz und Lösungsmittel
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Nicht einfrieren.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit
Kann bei Raumtemperatur (bis 25 °C) insgesamt maximal 18 Monate aufbewahrt werden (Verfalldatum darf nicht überschritten sein).
Hinweise für die Handhabung
Rekonstitution
Die gebrauchsfertige Injektionslösung wird durch Auflösen des Pulvers im Lösungsmittel hergestellt. Dazu geht man wie folgt vor:
Durchstechflasche (GlucaGen Novo Nordisk)
Ziehen Sie das Wasser für Injektionszwecke (1,1 ml) in eine Einwegspritze auf. Injizieren Sie das Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche, die das gefriergetrocknete Glucagon enthält. Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis das Glucagon vollständig aufgelöst und die Lösung klar ist.
Ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Durchstechflasche und Fertigspritze (GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit)
Injizieren Sie das Wasser für Injektionszwecke (1,1 ml) in die Durchstechflasche, die das gefriergetrocknete Glucagon enthält. Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis das Glucagon vollständig aufgelöst und die Lösung klar ist. Ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Die rekonstituierte Lösung ist klar und farblos und enthält 1,0 mg (1 IE) Glucagon pro ml zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Injektion.
Arzneimittelreste sowie Abfallmaterial sollten gemäss den lokalen Bestimmungen entsorgt werden.
|