Dosierung/Anwendung

Cosmegen sollte nur unter Aufsicht eines Arztes verwendet werden, welcher mit der Handhabung onkologischer Chemotherapeutika vertraut ist.
Cosmegen wird intravenös, als Injektion in eine laufende Infusionslösung oder als Infusion, oder als regionale arterielle Perfusion verabreicht. Zubereitung der Lösung und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung».
Extravasation führt zu einer schweren Schädigung des Weichteilgewebes. Bei der Verabreichung ist deshalb grosse Vorsicht geboten. Bei Auftreten einer Extravasation sind sofortige Massnahmen erforderlich, siehe «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung».

Intravenöse Verabreichung
Die Dosierung von Cosmegen ist von der Verträglichkeit, der Ausdehnung und Lokalisation des Tumors und eventuell zusätzlichen anderen Therapieformen abhängig. Es kann nötig sein, die Dosis zu reduzieren, wenn andere Chemotherapeutika oder Radiotherapie gleichzeitig verwendet werden oder in einem früheren Zeitpunkt zur Anwendung kamen.
Die Tagesdosis für Erwachsene, Kinder und Jugendliche sollte 15 mcg/kg oder 400–600 mcg/m² Körperoberfläche, während fünf Tagen intravenös verabreicht, nicht übersteigen. Die Dosierung für Patienten mit Adipositas oder Ödemen soll im Verhältnis zur Körperoberfläche berechnet werden, um sie möglichst auf das magere Körpergewicht abzustimmen.
Die Anwendung sollte gemäss der aktuellen Literatur erfolgen.

Regionale arterielle Perfusion
Sowohl die Dosisrichtlinien als auch die Technik der Untersucher sind unterschiedlich. Die publizierte Literatur sollte deswegen im Detail konsultiert werden. Im Allgemeinen werden folgende Dosen vorgeschlagen:
– 50 mcg/kg für die Beine und das Becken.
– 35 mcg/kg für die Arme.
Es kann empfehlenswert sein, bei adipösen Patienten oder wenn vorher Chemotherapeutika oder Strahlenbehandlung zur Anwendung gekommen waren, niedrigere Dosen einzusetzen.

Spezielle Dosierungsrichtlinien
Die Anzahl Patienten ab 65 Jahren, die in die klinischen Studien eingeschlossen waren, reicht nicht aus, um beurteilen zu können, ob sie anders als jüngere Personen auf Cosmegen reagieren. Berichte über klinische Erfahrungen weisen nicht auf unterschiedliche Reaktionen bei älteren und jüngeren Patienten hin. Eine publizierte Metaanalyse aller Studien, die von der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) über einen Zeitraum von 13 Jahren durchgeführt wurden, lässt jedoch vermuten, dass die Anwendung von Cosmegen bei älteren Patienten mit einem höheren Risiko für eine Myelosuppression verbunden sein könnte als bei jüngeren Patienten.

Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor; es können keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.

Pädiatrie
Bei Kindern unter 6 Monaten wird die Anwendung nicht empfohlen.