Kapseln, Pulver

Therapeutika gegen Haar- undNagelwachstumsstörungen 

Zusammensetzung

1 Kapsel enthält:

Wirkstoffe: Retinolacetat 1000 I.E., L-Cystin 7,0 mg, Gelatine 645 mg.

Hilfsstoffe: Farbstoff E 104 und weitere Hilfsstoffe.

1 Beutel enthält:

Wirkstoffe: Retinolacetat 9000 I.E., L-Cystin 0,07 g, Gelatine 7,0 g; Excip. ad pulv.

Eigenschaften/Wirkungen

Pharmakologische Eigenschaften
Gelacet enthält eine spezielle Wirkstoffkombination zur Behandlung von Erkrankungen der Haare und Nägel, die mit einer gestörten Keratinsynthese einhergehen. Gelacet regt das Wachstum erkrankter Haare und Nägel an und normalisiert deren Beschaffenheit.
Unter der Gabe von Gelacet kommt es zur Normalisierung pathologischer Trichogrammwerte, d.h. zur Abnahme der Telogenhaarrate und zur Zunahme der Anagenhaarrate.
Es konnte gezeigt werden, dass bei dystrophischen Nägeln unter der Gabe von Gelacet eine Normalisierung der erniedrigten Quellfähigkeit erreicht wird. Gelacet eignet sich auch als Adjuvans bei der Behandlung von Onychomykosen, da es das Nagelwachstum anregt, so dass der Nagel schneller wächst als die Mykose fortschreitet.
Am Gesamtproteingehalt der Haare und Nägel haben schwefelhaltige Aminosäuren einen ungewöhnlich hohen Anteil. Daher kommt den Aminosäuren L-Cystin und Methionin (enthalten in Gelatine) für die Therapie von Haar- und Nagelerkrankungen besondere Aufmerksamkeit zu. Untersuchungen mit radioaktiv markiertem L-Cystin haben gezeigt, dass diese Aminosäure dosisabhängig im Haarfollikel und in der Wachstumszone der Nagelplatte eingebaut wird und darüber hinaus einen positiven Effekt auf das Wachstum der Haare und Nägel ausübt. Die Wirksamkeit der Gelatine und der schwefelhaltigen Aminosäure L-Cystin wird in Gelacet unterstützt durch das Hautschutz-Vitamin A.

Pharmakokinetik

Retinolacetat wird im Gastrointestinaltrakt fast vollständig resorbiert, als Retinylester in der Chylomikronenfraktion zur Leber transportiert und dort gespeichert. Aus den Speicherzellen der Leber wird Vitamin A als Retinol in das Blut abgegeben, gebunden an Retinol-bindendes Protein (RBP). Im Blut wird der Retinol-RBP-Komplex an Transthyretin (Thyroxin-bindendes Präalbumin) gebunden. Am Rezeptor der Zielzelle wird Retinol an ein zelluläres Retinol-bindendes Protein (CRBP) abgegeben.
Im Plasma bleiben die Retinol-Spiegel unabhängig von der Zufuhr über einen langen Zeitraum konstant.
Die verfügbaren Eliminations-Halbwertszeiten lassen sich nicht verallgemeinern, da sie von der Dosis und dem jeweiligen individuellen Vitamin-A-Status abhängen.
Pharmakokinetische Angaben zu Gelatine und L-Cystin liegen nicht vor.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Haarwachstumsstörungen (Alopezien verschiedener Genese); Nagelwachstumstörungen; Onycholysis; Onychorrhexis; Onychodystrophie; Onychoschisis. Adjuvans bei der Behandlung von Onychomykosen und nach Nagelextraktionen.
Unwirksam bei irreversiblen Alopezien (wie z.B. A. androgenetica, A. areata usw.).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene
Es empfiehlt sich, Gelacet wie folgt einzunehmen:
1. Über 3 Wochen täglich 1 Beutel Gelacet Pulver oder 9 Kapseln.
2. 2 Wochen Pause.
3. Über 3 Wochen nochmals täglich 1 Beutel Gelacet Pulver oder 9 Kapseln.
4. Erhaltungsdosis über mehrere Wochen oder Monate: alle 3 Tage 1 Beutel Gelacet Pulver bzw. 3 Gelacet Kapseln täglich.
5. Die Einnahme - wie unter Punkt 1-3 beschrieben - kann nach Bedarf wiederholt werden.

Pulver
Die Einnahme von täglich einem Beutel Pulver erfolgt am besten zum Frühstück. Am zweckmässigsten vermischt man das Pulver mit einer geringen Menge konzentrierten Fruchtsaftes und rührt die Mischung kurz um. Dann sofort mit Leitungswasser auffüllen und austrinken, ohne ein weiteres Auflösen oder Quellen abzuwarten. Auch das Einrühren des Pulvers in Joghurt ist möglich.

Kapseln
Die Kapseln sollen mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden, entweder 1× täglich 9 Kapseln zum Frühstück oder 3× täglich 3 Kapseln zu den Mahlzeiten.

Kinder
Kinder im Vorschulalter sollten jeden zweiten Tag die Menge eines viertel Beutels Gelacet einnehmen. Schulpflichtige Kinder erhalten jeden zweiten Tag die Menge eines halben Beutels Gelacet. Die Einnahme sollte über einen Zeitraum von 3 Wochen erfolgen und nach einer zweiwöchigen Pause wiederholt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei schweren Nieren- und Leberschäden und bei Aminosäurenstoffwechselstörungen (insbesondere angeborene Enzymdefekte).
Gelacet soll nicht zusammen mit anderen Präparaten, welche Vitamin A enthalten, eingenommen werden.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A sowie während einer Therapie mit Retinoiden.
Ferner soll es nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen Bestandteil des Präparates.

Vorsichtsmassnahmen
Bei langdauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin-A-Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu achten.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie X. Für Vitamin A gibt es Hinweise auf fötale Risiken, basierend auf Erfahrungen bei Menschen oder Tieren, wobei die Risiken die möglichen positiven therapeutischen Effekte bei weitem übersteigen.
Dieses Medikament ist kontraindiziert für schwangere Frauen oder für Frauen, die schwanger werden wollen.
Die Anwendung während der Stillzeit ist nicht untersucht worden. Bei Einnahme der empfohlenen Dosis sind jedoch keine negativen Auswirkungen auf das Kind zu erwarten.

Unerwünschte Wirkungen

Siehe Überdosierung.

Interaktionen

Bisher keine bekannt.

Überdosierung

Als einzig kritische Substanz muss das Retinol (Vitamin A) angesehen werden. Für Vitamin A sind bei hohen Dosierungen über lange Zeiträume Überdosierungserscheinungen bekannt.
Bei der niedrigen Dosierung in Gelacet sind keine Intoxikationserscheinungen bekannt und auch nicht zu erwarten.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
2 Jahre.
Die Präparate sollen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25 °C lagern.

IKS-Nummern

36319, 32751.

Stand der Information

August 1993.
RL88