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Fachinformation zu Myambutol®:Labatec Pharma SA
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Dosierung/Anwendung

Myambutol darf nicht allein eingesetzt werden. Myambutol soll in einer einmaligen Tagesdosis eingenommen werden. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinträchtigt hierbei die Resorption nicht wesentlich.
Nach dem derzeitigen Stand der klinischen Erfahrungen wird in der Intensiv-Initialphase für Ethambutol eine Dosierung bis zu 25 mg/kg Körpergewicht pro Tag empfohlen.
In der Stabilisierungsphase wird eine Tagesdosis von 15 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Die Kombination mit weiteren Tuberkulostatika wird je nach Lage des Falles vom Arzt angeordnet.
Behandlungsplan und Dosierungshinweis

Behandlungsphase

Dosierung von Myambutol

Kombinationen

Intensiv-Initialphase
(2–6 Monate)

25 mg/kg Körpergewicht

Mit zwei weiteren, aufgrund des Resistogrammes wirksamen Antituberkulosemitteln

Stabilisierungsphase
(3–12 Monate)

15 mg/kg Körpergewicht

mit mindestens einem weiteren, aufgrund des Resistogrammes wirksamen Antituberkulosemittel

Initialphase

Gewicht des Patienten (kg)

Tagesdosis in einmaliger Gabe (mg)

Anzahl der Filmtabletten

100 mg

+

400 mg

40

1000

2

+

2

44

1100

3

+

2

48

1200

3

52

1300

1

+

3

56

1400

2

+

3

60

1500

3

+

3

64

1600

4

68

1700

1

+

4

72

1800

2

+

4

76

1900

3

+

4

80

2000

5

84

2100

1

+

5

88

2200

2

+

5

92

2300

3

+

5

96

2400

6

100

2500

1

+

6

Liegt das Gewicht des Patienten zwischen den angegebenen Werten, dann ist die Dosierung der jeweils niedrigeren Gewichtsstufe zu wählen. Nach der Verabreichungsdauer von 60 Tagen sollte die Dosierung auf 15 mg/kg Körpergewicht wie folgt reduziert werden.
Stabilisierungsphase

Gewicht des Patienten (kg)

Tagesdosis in einmaliger Gabe (mg)

Anzahl der Filmtabletten

100 mg

+

400 mg

Unter 37

500

1

+

1

37–48

600

2

+

1

48–50

700

3

+

1

50–57

800

2

57–64

900

1

+

2

64–71

1000

2

+

2

71–79

1100

3

+

2

79–84

1200

3

84–90

1300

1

+

3

90–97

1400

2

+

3

Über 97

1500

3

+

3

Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei erheblich eingeschränkter Nierenfunktion kann es zur Kumulation von Ethambutol kommen, da die Hauptausscheidung von Ethambutol über die Nieren erfolgt. Das Dosierungsintervall von Myambutol ist dann entsprechend zu verlängern. Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 75 ml/min wird die Dosierung nicht eingeschränkt.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Kreatinin Clearance

Dosierung von Ethambutol hydrochloridum

über 75 ml/min

25 mg/kg

40–75 ml/min

15 mg/kg

30–40 ml/min

15 mg/kg jeden zweiten Tag

<30 ml/min

Serumspiegelbestimmung erforderlich*

* Die Serumspiegel sollten nach 2–4 Stunden im Bereich der minimalen Hemmkonzentrationen 2–5 µg/ml liegen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Ethambutol bei Kindern unter 13 Jahren wird nicht empfohlen, da sichere Anwendungsbedingungen noch nicht etabliert sind. Falls Behandlungen von Kindern unter 13 Jahren mit Ethambutol als dringend erforderlich angesehen werden, können die dem Körpergewicht angepassten Erwachsenendosierungen verwendet werden. Die Behandlung sollte dann nur mit grösster Vorsicht und engmaschiger Überwachung durchgeführt werden (vgl. auch Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Beeinträchtigung der Sehfunktion).

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