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Fachinformation zu Entumin®:Medius AG
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Präklinische Daten

Mutagenität/Kanzerogenität
Das mutagene/karzinogene Potential von Clotiapin wurde nicht untersucht. Eine diätetische Studie von 1.5 Jahren an Mäusen ergab keine Hinweise auf eine karzinogene Aktivität von Clotiapin.
Reproduktionstoxizität
Studien zu Reproduktionstoxizität an vier Spezies (Mäuse, Ratten, Kaninchen und Meerschweinchen) deuteten nicht auf ein teratogenes Potentiel von Clotiapin hin. Bei männlichen Ratten, die orale Dosen von bis zu 40 mg/kg pro Tag erhielten, gab es keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität. In ähnlicher Weise hatte Clotiapin bei Meerschweinchen, die mit täglichen oralen Dosen von bis zu 15 mg/kg behandelt wurden, keine Auswirkung auf die Fertilität sowie die peri- und postnatale Entwicklung.

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