AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Hydrocortisoni acetas.
Hilfsstoffe: Alcoholes adipis lanae; Propylenglycolum; Conserv.: E 218; Excip. ad unguentum emulgatum hydrophilicum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Hydrocortison Streuli 1‰ Crème
1 g Crème enthält: Hydrocortisoni acetas 1 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur symptomatischen Behandlung akuter nicht-infektiöser entzündlicher und allergischer Hauterkrankungen und ihrer Begleiterscheinungen.
Akutes, nicht-nässendes Kontaktekzem, symptomatisch bei phototoxischen, photoallergischen und polymorphen Lichtdermatosen; Erythema solare (Sonnenbrand); kleine Verbrennungen 1. und 2. Grades; Kontaktdermatitis; ekzematoide Dermatitis; disseminierte Neurodermatitis.

Dosierung/Anwendung

1–2× täglich etwas Crème in dünner Schicht auftragen und verteilen. Die Behandlung darf höchstens 2 Wochen lang durchgeführt werden. Behandlung von Kindern unter 2 Jahren gemäss ärztlicher Verordnung.
Nur falls erforderlich, die erkrankte Stelle mit einem luftdurchlässigen bzw. luftdichten oder okklusiven Verband bedecken.

Kontraindikationen

Nicht bei Virusinfektionen (z.B. Herpes simplex, Windpocken usw.), Vakzinationsreaktionen, Mykosen, bakteriellen Hautinfektionen, perioralen Dermatitiden, Rosacea, Akne, akneiformen Eruptionen mit Pruritis sowie bei Fehlen primärer Hautsymptome anwenden.
Nicht zur ophthalmologischen Anwendung.
Nicht auf offene Wunden auftragen.
Nicht bei Überempfindlichkeit auf Kortikoide und andere Komponenten.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Hydrocortison Streuli 1‰ Crème darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei Verwendung im Gesicht ist der Hautbereich um die Augen auszusparen.
Nicht grossflächig und nicht über längere Zeit anwenden.
Kortikosteroide können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen der Bestandteile des Präparates maskieren.
In der Pädiatrie: Bei Kindern unter zwei Jahren darf Hydrocortison Streuli 1‰ Crème nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Wegen der höheren Penetration von Hydrocortison durch die Haut von Säuglingen und Kleinkindern sollte das Arzneimittel nur vorsichtig angewendet werden.
Bei Okklusionsbehandlungen: Die Penetration ist erhöht, so dass systemische Nebenwirkungen leichter und früher eintreten können. Die Behandlung darf sich nur auf eine kleine Fläche beschränken und muss zeitlich begrenzt sein.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Tierstudien haben unerwünschte Effekte auf den Fötus gezeigt (Teratogenität, Embryotoxizität o.a.), und es existieren keine kontrollierten Humanstudien mit Hydrocortison Streuli 1‰ Crème. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmass das topische Kortikosteroid in die Milch übergeht. Aus diesem Grund soll das Präparat bei stillenden Frauen nicht verwendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Unverträglichkeitsreaktionen sind möglich, z.B. lokale Irritationen (Brennen, Pruritis, Erythem, Trockenheit).
Wenn Unverträglichkeitsreaktionen beobachtet werden, ist die Behandlung abzubrechen.
Bei Langzeitanwendung kann es zu Hautatrophien, Teleangieektasien, Hautblutungen, Striae, Steroidakne und einer rosaceaartigen respektive perioralen Dermatitis kommen.
Weitere unerwünschte Nebenwirkungen können sein: Kontaktallergien, Hyper- oder Hypopigmentierung der Haut, sekundäre Infektionen, ausgelöst durch eine Verminderung der lokalen Abwehr.

Sonstige unerwünschte Wirkungen
Bei grossflächiger und/oder okklusiver längerdauernder Applikation ist die Möglichkeit systemischer Wirkung gegeben: Endogene Kortikosteroidsynthese-Suppression, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen, Striae distensae, Diabetes mellitus (Manifestwerden eines bisher latenten), Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen.

Überdosierung

Bei Überdosierungen können die unter «Unerwünschte Wirkungen» erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten. Treten solche Symptome auf, ist die Behandlung abzubrechen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D07AA02
Hydrocortisonacetat ist ein topisch relativ schwach wirksames Glukokortikoid der Stärkeklasse I. Bei der zeitlich befristeten äusserlichen Anwendung mit kleinen Mengen ist das Risiko einer systemischen Wirkung gering. Es besitzt entzündungshemmende, antiallergische und juckreizstillende Eigenschaften.

Pharmakokinetik

Mit der vorliegenden galenischen Formulierung wurden keine Penetrations- und Resorptionsstudien durchgeführt.
Hydrocortison penetriert in das Stratum corneum, und der systemisch verfügbare Anteil an Hydrocortison liegt bei ca. 1% der aufgetragenen Menge auf der gesunden Haut. Der Penetrations- und Permeationsanteil hängt ab von der Körperregion, dem Zustand der Haut, der galenischen Formulierung, dem Alter und dem Applikationsmodus. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist wegen des Fehlens einer Hornhaut die Penetration erhöht. Bei Okklusion wird die Penetration ebenfalls gesteigert.

Präklinische Daten

Es liegen keine für die Anwendung des Präparates relevanten präklinischen Daten vor.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht einnehmen. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

34603 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Stand der Information

August 2008.