Schwangerschaft/Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter
Noveril TR sollte von Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht angewendet werden.
Schwangerschaft
Es gibt Hinweise für Risiken des menschlichen Fötus, aber der therapeutische Nutzen für die Mutter kann überwiegen. Studien zur Reproduktionstoxizität in Tieren zeigten keine teratogene Aktivität von Dibenzepin (s. «Präklinische Daten»).
Noveril TR sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist zwingend notwendig.
Neugeborene, deren Mütter bis zur Entbindung trizyklische Antidepressiva eingenommen hatten, zeigten Entzugssymptome wie Dyspnoe, Lethargie, Kolik, Reizbarkeit, Hypotonie oder Hypertonie sowie Hypothermie, Zittern, Krampfanfälle oder Myoklonien. Zur Vermeidung derartiger Symptome sollte Noveril TR nach Möglichkeit schrittweise mindestens 7 Wochen vor dem errechneten Entbindungstermin abgesetzt werden.
Stillzeit
Da Dibenzepin in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen kann (s. «Präklinische Daten»), sollte die Entscheidung zur Anwendung von Antidepressiva in der Stillzeit gegen die Risiken einer unbehandelten Depression der Mutter abgewogen werden.