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Fachinformation zu Noveril® TR:Novartis Pharma Schweiz AG
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Unerwünschte Wirkungen

Häufigkeiten
«Sehr häufig» (>1/10), «häufig» (>1/100, <1/10), «gelegentlich» (>1/1'000, <1/100), «selten» (>1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Blut- und Lymphsystem
Selten: Agranulozytose.
Psychiatrische Störungen
Nicht bekannt: Erregung, Unruhe.
Nervensystem
Nicht bekannt: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.
Augen
Nicht bekannt: Akkommodationsstörung.
Herz
Selten: Arrhythmie.
Nicht bekannt: Tachykardie.
Gefässe
Selten: Vaskulitis.
Nicht bekannt: Hypotonie.
Gastrointestinale Störungen
Nicht bekannt: Mundtrockenheit, Verstopfung.
Haut
Selten: Hautausschläge.
Nieren-und Harnwege
Nicht bekannt: Miktionsstörung.
Allgemeine Störungen
Nicht bekannt: Erschöpfung.
Klasseneffekte
Epidemiologische Studien, hauptsächlich durchgeführt bei Patienten im Alter von 50 Jahren und älter, zeigen ein erhöhtes Risiko für Knochenfrakturen bei Patienten, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI's) und trizyklische Antidepressiva (TCA's) erhalten. Der Mechanismus, der zu diesem Risiko führt, ist nicht bekannt.
Im Anfangsstadium der Therapie können trizyklische Antideprssiva Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Erregung und innere Unruhe hervorrufen. Anticholinerge Wirkungen, wie Mundtrockenheit, Akkommodationsstörungen, Obstipation und Miktionsstörungen können ebenfalls beobachtet werden.

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