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Fachinformation zu Tiger Balm rot-stark/Tiger Balm weiss-mild/Tiger Balm Öl:Doetsch Grether AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Tiger Balm rot-stark
Wirkstoffe: Menthol, Campher, Minzöl, Cassiaöl, Nelkenöl, Cajeputöl.
Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für Salbenzubereitungen.
Tiger Balm weiss-mild
Wirkstoffe: Menthol, Campher, Minzöl, Nelkenöl, Cajeputöl.
Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für Salbenzubereitungen.
Tiger Balm Öl
Wirkstoffe: Methylsalicylat, Menthol, Campher, Eucalyptusöl, Speik-Lavendelöl.
Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für Ölzubereitungen.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Tiger Balm rot-stark, Salbe
100 g Salbe enthält: Menthol 10 g, Campher 25 g, Minzöl 6 g, Cassiaöl 5 g, Nelkenöl 5 g, Cajeputöl 7 g.
Tiger Balm weiss-mild, Salbe
100 g Salbe enthält: Menthol 8 g, Campher 24,9 g, Minzöl 15,9 g, Nelkenöl 1,5 g, Cajeputöl 12,9 g.
Tiger Balm Öl
100 g Öl enthält: Methylsalicylat 38 g, Menthol 8 g, Campher 10 g, Eucalyptusöl 6 g, Speik-Lavendelöl 5 g.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung von Rheuma-, Muskel-, Gelenk- und Gliederschmerzen, Hexenschuss, Rückenschmerzen, Sportverletzungen wie Verstauchungen, Muskelkater, Zerrungen und Quetschungen.
Symptomatische Behandlung von Erkältungskrankheiten wie Husten oder Entzündungen der Atemwege.
Tiger Balm weiss – mild kann äusserlich bei leichten Kopfschmerzen angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Zur äusseren Anwendung.
Erwachsene
Bei Husten und Entzündungen der Atemwege: eine haselnussgrosse Menge (ca. 2 g) Tiger Balm oder etwas Öl morgens und abends auf Brust und Rücken einreiben und mit einem Woll- oder Baumwolltuch warmhalten.
Bei Muskel- und Gelenkschmerzen: 2–4 mal täglich während einiger Tage schmerzende Stellen intensiv mit Tiger Balm Salbe oder Öl einreiben. Die kranken Stellen mit einem Woll- oder Baumwolltuch warmhalten.
Bei leichten Kopfschmerzen: eine kleine Menge (erbsengross, ca. 0,5 g oder weniger) von Tiger Balm weiss – mild auf Schläfen oder Stirn auftragen und kreisförmig leicht einmassieren
Nach der Anwendung Hände gut waschen.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Tiger Balm wurde bei Kindern nicht geprüft. Tiger Balm darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Kontraindikationen

·Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
·Bei bekannter Allergie gegenüber ätherischen Ölen.
·Tiger Balm Öl: bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen (insbesondere Salicylsäureverbindungen, Aspirin).
·Auf offenen Wunden oder ekzematöser Haut darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
·Bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf Schleimhäuten (insbesondere in der Nase oder im Mund) oder im Bereich der Augen anwenden. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhaut sofort mit kaltem Wasser abspülen.
Vorsicht ist geboten bei:
·Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf Tiger Balm nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
·Patienten mit Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Das Einatmen von Dämpfen nach äusserer Einreibung kann zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen.
·Kindern, mit erhöhtem Risiko des Auftretens von Krampfanfällen (mit oder ohne Fieber).

Interaktionen

Es wurden keine Studien durchgeführt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Auch liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Daher sollte Tiger Balm nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung hin.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tiger Balm auftreten (Häufigkeitsangaben sind nicht möglich, da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden):
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautreizungen wie Jucken, Rötungen; Kontaktekzeme und andere Überempfindlichkeiten der Haut sind möglich.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Reizerscheinungen an Schleimhäuten, Hustenreiz und Verstärkung von Bronchospasmen.

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Kopfweh, Schwindel, Hitzegefühl, epileptische Krampfanfälle, ZNS-Depression und Koma.
Die Behandlung der Überdosierung erfolgt symptomatisch. Es sollte kein Erbrechen induziert werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: M02AX10
Pharmakologisch-toxikologische und klinische Untersuchungen zu Tiger Balm liegen nicht vor.
Die postulierte symptomatische Wirkung von Tiger Balm beruht auf dem Gehalt an ätherischen Ölen, Kampfer und Methylsalicylat (Tiger Öl).
Menthol und Minzöl wirken kühlend und leicht anästhesierend, Kampfer ist ein Rubefazienzien mit durchblutungsfördernden, schmerzlindernden und schleimlösenden Eigenschaften, Nelkenöl wirkt leicht schmerzlindernd, Cassiaöl hat entzündungshemmende Eigenschaften, Cajeputöl und Methylsalicylat sind Rubefazienzien und Gegenreizmittel, Eukalyptusöl und Speik-Lavendelöl wirken entzündungshemmend und schmerzlindernd.

Pharmakokinetik

Die Wirkstoffe von Tiger Balm werden bei topischer Anwendung perkutan resorbiert. Bei der Anwendung auf Brust und Rücken bei Erkältungskrankheiten gelangt aufgrund des niedrigen Dampfdrucks zudem ein Teil der Wirkstoffe beim Einatmen über den Respirationstrakt direkt in die Lunge.

Präklinische Daten

Es liegen keine konfirmatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Tiger Balm rot-stark, Salbe kann die Wäsche verfärben; daher behandelte Stellen mit einem Tuch abdecken.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

30805, 35199, 33012 (Swissmedic).

Packungen

Tiger Balm rot-stark, Salbe: Glastopf: 19,4 g oder 30 g; Dose: 4 g (D)
Tiger Balm weiss-mild, Salbe: Glastopf: 19,4 g oder 30 g (D)
Tiger Balm Öl: Glasflasche: 28,5 ml (D).

Zulassungsinhaberin

Doetsch Grether AG, 4051 Basel.

Stand der Information

Januar 2018.

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