Präklinische Daten

Untersuchungen zur chronischen Toxizität an Ratten ergaben neben den bekannten pharmakologischen Wirkungen keine Hinweise auf toxische Effekte. Bei Hunden wurden in einer Langzeitstudie Linsentrübungen beobachtet. Dieser Befund steht offenbar im Zusammenhang mit Pigmenteinlagerungen in Linse und Hornhaut, die bei Patienten nach hoch dosierter Phenothiazin-Langzeitbehandlung beobachtet wurden.
Aus der Gesamtheit der verfügbaren In-vitro-Untersuchungen mit Fluphenazin lassen sich keine relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potenzial ableiten.
Langzeituntersuchungen am Tier auf ein Tumor erzeugendes Potenzial von Fluphenazin liegen nicht vor.
Im Rahmen von Reproduktionsuntersuchungen bei Ratten wurden keine Embryotoxizität, Fertilitätsstörungen oder Beeinträchtigungen der Nachkommenschaft festgestellt. Unter Fluphenazin kam es zu einer Verlängerung der Tragzeit. Auswirkungen auf das Verhalten der Nachkommen wurden nicht untersucht.