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Fachinformation zu Locoid:CPS Cito Pharma Services GmbH
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten zur topischen Anwendung von Hydrocortison-17-Butyrat bei Schwangeren vor.
Tierstudien mit systemisch und topisch angewendeten Kortikosteroiden haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt. Mehrere epidemiologische Studien fanden keinen signifikanten Zusammenhang zwischen der Anwendung topischer Steroide während der Schwangerschaft und Schwangerschaftsverlauf, kongenitalen Anomalien und neonatalem Outcome.
Topische Kortikosteroide sollen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Foeten überwiegt. Sie sollten während der Schwangerschaft möglichst nicht grossflächig, in grossen Mengen, unter Okklusion oder über längere Zeit angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob topisch applizierte Kortikosteroide wie Hydrocortison-17-Butyrat oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übertreten; für systemisch applizierte Kortikosteroide ist ein Übertritt bekannt.
Locoid sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Säugling überwiegt. Locoid sollte nicht im Bereich der Brüste appliziert und ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien vermieden werden.
Fertilität
Daten zu einer möglichen Beeinflussung der Fertilität liegen weder aus Tier- noch aus Humanstudien vor.

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