Dosierung/Anwendung

Cyproteronacetat darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Vor Beginn der Therapie ist daher eine Schwangerschaft auszuschliessen.
Androcur-10 ist in Kombination mit einem kombinierten oralen, kontrazeptiv wirkenden, CPA-haltigen Präparat anzuwenden, um die erforderliche Kontrazeption zu bewirken und unregelmässige Blutungen zu verhindern.
Mit der Einnahme beider Präparate muss am 1. Tag einer Monatsblutung (1. Zyklustag) begonnen werden.
Nur Frauen, die amenorrhoisch sind, fangen mit der vom Arzt verordneten Therapie sofort an; in diesem Fall ist der 1. Einnahmetag mit dem 1. Zyklustag gleichzustellen und entsprechend den folgenden Empfehlungen weiter vorzugehen.
Täglich wird 1 Tablette Androcur-10 vom 1.-15. Tag (= 15 Tage) eines Behandlungszyklus zusätzlich zu 1 Dragee eines kontrazeptiv wirkenden, CPA-haltigen Präparates eingenommen, dessen Einnahme vom 1.-21. Tag (= 21 Tage) erfolgt.
14 Tabletten der Kalenderpackung von Androcur-10 sind mit den Wochentagen beschriftet. Am ersten Tag der Einnahme wird jene Tablette entnommen, welche dem aktuellen Wochentag entspricht. Danach wird täglich in Pfeilrichtung eine weitere Tablette entnommen. Als letzte und 15. Tablette wird die auf dem Blister mit «15» beschriftete Tablette eingenommen. Die Einnahme des kontrazeptiv wirkenden, CPA-haltigen Präparates aus der 21-Tage-Kalenderpackung ist nach weiteren 6 Tagen beendet.
In der sich anschliessenden 7-tägigen Einnahmepause kommt es zur Entzugsblutung. 28 Tage nach Einnahmebeginn, d.h. am gleichen Wochentag, fängt man mit der nächsten kombinierten Behandlung an, unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung richtet sich nach Art, Schweregrad und individuellem Ansprechen der Androgenisierungserscheinungen. Akne und Seborrhoe bessern sich oder verschwinden meist schon nach wenigen Behandlungszyklen; Hirsutismus und Alopezie erfordern eine längerdauernde Antiandrogengabe. Wenn ein ausreichender Erfolg erreicht ist, soll versucht werden, ausschliesslich mit dem kontrazeptiv wirkenden, CPA-haltigen Präparat weiterzubehandeln und auf eine zusätzliche Cyproteronacetat-Gabe zu verzichten.
Ausbleiben der Entzugsblutung
Das Ausbleiben der Entzugsblutung innerhalb der 7tägigen Einnahmepause kann ein Zeichen für eine eingetretene Gravidität sein. Deshalb darf in einem solchen Fall die Kombinationsbehandlung erst dann wieder aufgenommen werden, wenn eine Schwangerschaft sicher ausgeschlossen ist.
Verhalten bei Zwischenblutungen
Beim Auftreten von Blutungen während der Einnahmewochen soll die Behandlung nicht unterbrochen werden. Schmierblutungen sistieren oft von selbst. Bei stärkeren oder sich wiederholenden leichten Blutungen ist eine gynäkologische Kontrolle zum Ausschluss eines organischen Leidens erforderlich.
Vergessene Tabletteneinnahme
Vergessene Androcur-10 Tabletten können die therapeutische Wirksamkeit herabsetzen und zu Zwischenblutungen führen. Sie sollten jedoch nicht nachträglich eingenommen werden. Die tägliche Einnahme ist zur gewohnten Zeit fortzusetzen.
Bei der zyklischen kombinierten Behandlung sollten die Tabletten stets zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Wird der vorgesehene Einnahme-Zeitpunkt des kontrazeptiv wirkenden, CPA-haltigen Präparates um mehr als 12 Stunden überschritten, ist die kontrazeptive Wirksamkeit für den betreffenden Zyklus in Frage gestellt. Für spezifische Angaben zur kontrazeptiven Zuverlässigkeit und zum Vorgehen bei vergessener Pilleneinnahme wird auf die Fach- und Patienteninformation des kombinierten oralen, kontrazeptiv wirkenden, CPA-haltigen Präparates verwiesen. Kommt es nach einer vergessenen Einnahme in der nächsten Einnahmepause nicht zu einer Entzugsblutung, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor mit dem nächsten kombinierten Behandlungszyklus begonnen wird.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen. Falls notwendig können die Tablette an der Bruchrille zur erleichterten Einnahme geteilt werden, aber nicht zur Dosierung einer Teildosis.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Androcur-10 wurden an Frauen ab einem Alter von 18 Jahren untersucht. Bei Kindern vor der Pubertät besteht keine Indikation. Bei Jugendlichen nach Abschluss der Pubertät wird, falls indiziert, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
Ältere Patientinnen
Androcur-10 ist nur bei Frauen im gebärfähigen Alter indiziert.
Leberfunktionsstörungen
Die Anwendung von Androcur-10 ist bei Patientinnen mit Lebererkrankungen kontraindiziert, solange sich die Leberlaborwerte noch nicht wieder normalisiert haben.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Daten zur Anwendung von Cyproteronacetat bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz liegen nicht vor. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.