Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Fertilitäts- und frühe Embryonalstudien an Ratten zeigten Effekte auf die Implantationen und das Wachstum der Foeten ab einer Dosis von 20 mg/kg. Die Exposition lag bei der Ratte um ~Faktor 6 über der Exposition beim Menschen bei einer Dosierung von 0,74 mg/kg. Bei Kaninchen wurden bei einer Dosis von 20 mg/kg bei 5 Tieren Aborte beobachtet; postnatale Effekte wurden beobachtet, doch ist deren Bedeutung für das menschliche Risiko nicht bekannt (siehe «Präklinische Daten»).
Da man über keine kontrollierten Studien am Menschen verfügt, ist die Unbedenklichkeit von Leponex während der Schwangerschaft nicht erwiesen. Nutzen und Risiko der Therapie mit Leponex sind im Falle einer Schwangerschaft besonders sorgfältig abzuwägen.
In Tierversuchen liess sich Leponex in der Milch nachweisen; deshalb sollten Mütter, die mit Leponex behandelt werden, nicht stillen.