Antiinfektiöse Ohrentropfen mit Kortikosteroiden 

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält: Polymyxini B sulfas 10 000 U.I., Neomycini sulfas 10 mg, Dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus 1 mg, Macrogolum 400, Conserv.: Thiomerosalum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Eigenschaften/Wirkungen

Polydexa ist aufgrund seiner Zusammensetzung zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Ohres geeignet.
Polymyxin B und Neomycin besitzen ein antibakterielles Wirkungsspektrum gegenüber den meisten Erregern, die für Infektionen des Mittelohres verantwortlich sind. Dexamethason in Form eines löslichen Esters besitzt eine antiphlogistische, antiallergische und antpruriginöse Wirkung.

Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) in vitro

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Empfindliche          Intermediäre       Resistente 
Keime                 Keime              Keime      
(MHK90                (MHK90             (MHK90     
<16 µg/ml)            16-64 µg/ml)       >64 µg/ml) 
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Nemoycin                                            
Salmonella            Streptokokken      Anaerobier 
Shigella              Pneumokokken       Pyocyaneus 
Haemophilus                              Rickettsien
Escherichia coli                                    
Staphylokokken                                      
Polymyxin B                                         
Escherichia coli                         Anaerobier 
Enterobacter                                        
Haemophilus                                         
Pyocyaneus                                          
Klebsiellen                                         
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Pharmakokinetik

Keine systemische Wirkung bei intaktem Trommelfell.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Otitis externa mit intaktem Trommelfell, insbesondere infizierte Gehörgangekzeme.

Dosierung/Anwendung

Das Tropffläschen wird im Wasserbad oder in der Hand erwärmt.
Falls vom Arzt nicht anders verschrieben, lautet die übliche Dosierung wie folgt:

Erwachsene: 1-5 Tropfen 2mal täglich während 6-10 Tagen in den Gehörgang träufeln.

Kinder: Je nach Alter, 1 oder 2 Tropfen 2mal täglich während 6-10 Tagen in den Gehörgang träufeln.
Den Kopf anschliessend während einigen Minuten zur Seite neigen. Im allgemeinen ist die Anwendung unter Druck zu vermeiden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Trommelfellperforation durch Trauma oder Entzündung.
Bei einer Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe ist Polydexa kontraindiziert.

Vorsichtsmassnahmen
Vor jeder Behandlung ist das Trommelfell zu untersuchen. Die Behandlung ist während maximal 10 Tagen durchzuführen.
Kombinationspräparate von Kortikosteroiden mit Neomycin können die Symptome einer Infektion durch Bakterien, Viren oder Pilze maskieren. Dexamethason kann allergische Wirkungen eines der Bestandteile von Polydexa maskieren.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.

Unerwünschte Wirkungen

Hautallergie auf Aminoglykoside. Das Krankheitsbild einer Allergie sowie die Symptome einer Entzündung können durch das Dexamethason beeinflusst werden. Kreuzallergien von Neomycin mit anderen Aminoglykosiden sind nicht möglich.
Bei perforiertem Trommelfell besteht das Risiko einer Ototoxizität: die Anwendung erfolgt nicht mehr lokal, sondern führt zu direktem Kontakt der Wirkstoffe mit dem Innenohr, was zu irreversiblen ototoxischen Phänomenen führen kann (Taubheit, Gleichgewichtsstörungen).
In seltenen Fällen kann der unsachgemässe Gebrauch von Ohrentropfen auf Neomycin-Basis schwere Gehörschäden verursachen.
Eine eventuelle Hautsensibilisierung gegenüber Neomycin oder Polymyxin B könnte die nachträgliche systemische Anwendung von Polymyxin B oder von Antibiotika, welche eine antigenetische Verwandschaft mit Neomycin oder Polymyxin B aufweisen, beeinträchtigen.

Überdosierung

Es liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
Bei sehr langer Anwendungsdauer hoher Dosen besteht die Gefahr einer irreversiblen Schädigung des Gehörnervs.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Polydexa darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Vor Hitze geschützt aufbewahren, bei einer Temperatur unter 25 °C.

IKS-Nummern

37738.

Stand der Information

Oktober 1996.
RL88