Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen werden nach Organ-Kategorien klassifiziert und nach abnehmender Häufigkeit wie folgt definiert:
Sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentliche (>1/1'000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1'000); sehr selten (<1/10'000).
Gastrointestinale Störungen
Gelegentlich: Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl, Magendruck, Erbrechen, Obstipation, Diarrhö, Schwarzfärbung des Fäzes.
Diese unerwünschten Wirkungen lassen sich verringern, wenn das Präparat mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen wird (wobei die Resorption beeinträchtigt werden kann) oder wenn die Dosis nur allmählich auf die gewünschte Höhe gesteigert wird.
Hinweise
Eine gelegentliche Schwarzfärbung des Stuhls ist ohne Bedeutung. Wie bei jeder oralen Eisentherapie färbt sich der Stuhl durch die Ausscheidung nicht resorbierten Eisens dunkel, was zu einer Fehldiagnose von Melaena führen kann. Eine Verfärbung der Zähne lässt sich vermeiden, wenn die Zähne sofort nach Einnahme des Präparates geputzt und gespült werden.
Immunsystem
Über vereinzelte Fälle von allergischen Reaktionen wie Hautausschläge bis hin zu Anaphylaxie wurde berichtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.