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Fachinformation zu Burinex®:Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd
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Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nachfolgend gemäss MedDRA SOC eingeteilt:

Blut- und Lymphsystem
Gelegentlich: Abweichungen des Hämoglobins, der Prothrombinzeit, des Hämatokrits, der Leukozyten und des Diffenrentialblutbildes.
Selten: Transiente Leukopenie, Granulozytopenie und Thrombozytopenie.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Erhöhte Parathormonspiegel, Hyperurikämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, Azotämie, Hyponatriämie, erhöhtes Serum-Kreatinin, Hyperglykämie und Glucosurie, Abweichungen bei Phosphat, CO-Gehalt, Bicarbonat, Magnesium- und Calciumspiegeln. Obschon diese Effekte Manifestationen der pharmakologischen Wirkung von Burinex darstellen, können sie bei intensiver Therapie ausgeprägter sein.
Gelegentlich: Veränderungen des Cholesterinspiegels, Dehydratation und Schwitzen.

Nervensystem
Gelegentlich: Benommenheit, Kopfweh, Enzephalopathie (bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung), Asterixis, Schwindel und Müdigkeit.

Ohr und Innenohr
Gelegentlich: Hörstörungen, Ohrenbeschwerden.

Herz
Gelegentlich: Hypotonie, EKG-Veränderungen, Schmerzen des Brustkorbs.

Atmungsorgane
Gelegentlich: Hyperventilation.

Gastrointestinale Störungen
Gelegentlich: Nausea, Bauchschmerzen, Erbrechen, Magenverstimmungen und Diarrhoe.

Leber und Galle
Gelegentlich: Veränderungen der Werte für die Lactat-Dehydrogenase, des totalen Serum-Bilirubins, der Serum-Proteine, der AST (Aspartataminotransferase, SGOT), der ALT (Alaninaminotransferase, SGPT) und der Alkalischen Phosphatase.

Haut
Gelegentlich: Pruritus, Urtikaria und Hautausschläge.
Sehr selten: Schwere exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom.

Muskelskelettsystem
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Muskuloskeletale Schmerzen und Arthritische Schmerzen.

Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Nierenversagen. Eine durch Burinex induzierte Diurese kann von einer Glucosurie, einer Proteinurie und Veränderungen der Kreatinin-Clearance begleitet sein.

Reproduktionssystem und Brust
Gelegentlich: Vorzeitige Ejakulation und Schwierigkeiten bei der Erhaltung einer Erektion sowie weiche Brustwarzen bei Patientinnen.

Generelle Störungen
Gelegentlich: Schwäche, trockener Mund.

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