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Fachinformation zu Myambutol®:AHP (Schweiz) AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Myambutol muss bei der Therapie der Tuberkulose immer mit mindestens zwei weiteren Tuberkulostatika kombiniert werden.
1. Erwachsene und Jugendliche (über 13 Jahre), die schon einmal mit Tuberkulostatika behandelt wurden:
Die Behandlung der Tuberkulose bei dieser Patientengruppe gliedert sich in zwei Phasen: eine kurze intensive Initial-Phase von zwei Monaten und eine Fortsetzungsphase (Stabilisierungsphase) von vier oder sieben Monaten. Die Gesamtdauer der Behandlung hängt von der in der Initial-Phase gewählten Kombination der Tuberkulostatika ab.

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Behandlungsphase           Therapiedauer            
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intensive Initial-Phase    60 Tage oder bis der     
                           bakteriologische Nachweis
                           negativ ist              
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Fortsetzungsphase          ab 61. Tag während 4 oder
                           7 Monaten                
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Behandlungsphase           Dosierung                
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intensive Initial-Phase    25 mg/kg Körpergewicht   
                           1× tägl.                 
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Fortsetzungsphase          15 mg/kg Körpergewicht   
                           1× tägl.                 
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Behandlungsphase           Kombination              
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intensive Initial-Phase    mind. drei Tuberkulo-    
                           statika                  
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Fortsetzungsphase          mind. zwei Tuberkulo-    
                           statika                  
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2. Erwachsene und Jugendliche (über 13 Jahre), die noch nie mit Tuberkulostatika behandelt wurden:
Solche Patienten erhalten 15 mg/kg Körpergewicht 1× täglich während 9-12 Monaten kombiniert mit mindestens zwei weiteren Tuberkulostatika.

Parenterale Anwendung
Bei parenteraler Applikation wird die intravenöse Dauertropfinfusion bevorzugt. Mit der vorgeschriebenen Dosierung werden bei intravenöser Anwendung schnell Blutspiegel von 10 µg/ml und darüber erreicht; Myambutol wirkt in dieser Konzentration bakterizid.
Die Dosierung bei der parenteralen Applikation entspricht der bei oraler Anwendung. Zur Durchführung der intravenösen Dauertropfinfusion wird die erforderliche Anzahl der Ampullen (siehe Dosierungshinweis) mit 500 ml physiologischer Kochsalzlösung oder isotonischer Glukoselösung gemischt. Die Dauer der Infusion soll ca. 2 Stunden betragen (Tropfgeschwindigkeit ca. 80 Tropfen/Minute). Myambutol Injektionslösung zeigt mit einer Reihe anderer Antituberkulotika wie INH, INHG-Na, PAS-Na, Streptomycin, Ethionamid, Viomycin sowie mit Vitaminen des B-Komplexes und Vitamin C keine Inkompatibilität. Nur klare Lösungen dürfen infundiert werden.
Dosierungshinweis für eine Tagesdosis von 25 mg Myambutol/kg Körpergewicht.

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Körpergewicht   Tagesdosis   Anzahl der Ampullen    
kg              mg           10%ige Injektionslösung
                             Ampullen zu 4 ml       
                             (400 mg)               
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40              1000         2,5                    
48              1200         3                      
56              1400         3,5                    
64              1600         4                      
72              1800         4,5                    
80              2000         5                      
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Die angegebene Tagesdosis ist in einer Infusion zu verabreichen. Eine Umstellung der Behandlung auf orale Gaben (bei gleichbleibender Dosis) ist jederzeit möglich. Myambutol-Injektionslösung kann - gegebenenfalls in Kombination mit oralen Gaben - auch intramuskulär angewendet werden. Bei intramuskulärer Injektion werden doppelt so hohe Blutspiegel erreicht wie bei gleichen oralen Dosen.

Lokale Anwendung
In Verbindung mit einer oralen Myambutol-Therapie hat sich die lokale Anwendung der sterilen Injektionslösung in vielen Fällen als wirkungsvoll erwiesen.
Die Anwendung kann intrabronchial, intrakavitär, intrapleural sowie bei den extrapulmonalen Formen der Tuberkulose auch in Knochen-, Gelenk- und Thoraxfisteln erfolgen. Nach einer Ausräumung und Auswaschung der betreffenden Körperhöhlen mit physiologischer Kochsalzlösung wird die sterile Lösung instilliert.

Intrakavitäre und intrabronchiale Behandlung: 100-250 mg 1× täglich oder 250-500 mg jeden 2. Tag.

Intrapleural Behandlung: 250-500 mg 1× täglich oder 500-1000 mg jeden 2. Tag.

Fistel-Behandlung: 100-500 mg 1× täglich, je nach Grösse.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Für Kinder unter 13 Jahren liegen keine klinischen Studien vor, weshalb Myambutol bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden sollte.
Bei erheblich eingeschränkter Nierenfunktion kann es zur Kumulation von Myambutol kommen, da die Hauptausscheidung von Myambutol über die Nieren erfolgt. Das Dosierungsintervall von Myambutol ist dann entsprechend zu verlängern. Bis zu einem Serum-Kreatinin-Wert von 1,3 mg% (115 µmol/l) wird die Dosierung nicht eingeschränkt.

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