Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirksubstanz oder die Hilfsstoffe;
akute Porphyrie, Atemdepression, paralytischer Ileus, akutes Abdomen, Schädel-Hirn-Trauma, erhöhter intrakranieller Druck, Behandlung mit MAO-Hemmern (inkl. bis 2 Wochen nach Absetzen der MAO-Hemmer-Therapie).

Vorsichtsmassnahmen
Patienten, die unter Valoron-Behandlung stehen, sollten keine Motorfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Alkohol zu sich nehmen. Valoron Kapseln enthalten den Azo-Farbstoff Color.: (E 124) und sollten deshalb von Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern nur mit Vorsicht eingenommen werden. Valoron kann zur Abhängigkeit vom Morphintyp führen. Die Anwendung von Valoron zur Entzugsbehandlung entspricht nicht dem bestimmungsgemässen Gebrauch.
Da klinische Erfahrungen im Säuglingsalter nicht vorliegen, soll Valoron erst nach Vollendung des ersten Lebensjahres verabreicht werden.

Schwangerschaf/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie B.
In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine Hinweise auf teratogene Wirkungen von Tilidini-Hydrochloridum Hemihydricus gefunden, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei Anwendung von Valoron während der Schwangerschaft sind Entzugserscheinungen beim Neugeborenen zu erwarten. Bei der Anwendung von Valoron in der Geburtsphase kann eine Atemdepression des Neugeborenen auftreten. Unter diesen Umständen sollte daher Valoron in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Es ist nicht bekannt, ob Tilidin in klinisch signifikantem Ausmass in die Milch übergeht. Deshalb soll Valoron in der Stillzeit nicht angewendet werden, oder es muss abgestillt werden.