Unerwünschte WirkungenFolgende Unerwünschte Wirkungen wurden während klinischer Studien gemeldet und sind nach Häufigkeit klassifiziert:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000) und sehr selten (<1/10'000).
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen
Sehr häufig: verschwommenes Sehen.
Häufig: trockenes Auge, Störungen am Lid, Empfindungsstörung am Auge, Fremdkörpergefühl, Unbehagen am Auge.
Gelegentlich: Juckreiz am Auge, Augenirritation, okuläre Hyperämie.
Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
Nach der Markteinführung wurden zusätzliche unerwünschte Wirkungen gemeldet, deren Häufigkeit aus den vorhandenen Daten nicht bestimmt werden kann.
Erkrankungen des Immunssystems
Überempfindlichkeit.
Augenerkrankungen
Erythem am Lid, Augenschmerzen, Augenschwellung, Augenstörungausfluss, verkrustetes Augenlid, vermehrter Tränenfluss.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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