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Fachinformation zu Mycostatin®:Sanofi-Synthélabo (Suisse) SA
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Antimykotikum 

Zusammensetzung

Hautcrème
Nystatinum 100'000 U.I., Aromatica, Propylenglycolum, Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Hautsalbe
Nystatinum 100'000 U.I., Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Eigenschaften/Wirkungen

Nystatin ist ein Polyen-Antibiotikum mit fungistatischen und fungiziden Eigenschaften. In niedrigen und mittleren Dosierungen wirkt Nystatin fungistatisch, in höheren Dosierungen fungizid. Das Wachstum empfindlicher Pilzarten wird gehemmt, indem Nystatin ihre Zellmembranpermeabilität durch Fixierung an Sterole modifiziert. Candida, Cryptococcus, Histoplasma und Blastomyces werden in vitro durch Konzentrationen von 1,5 bis 6,5 µg/ml gehemmt. Die Symptome gehen oft schon 24-72 Stunden nach Behandlungsbeginn zurück. Ein negativer mikroskopischer Sporen-Nachweis wird in der Mehrzahl der lokalisierten Candidosen erzielt.
In vivo werden selten gegen Nystatin resistente Hefen beobachtet. Die Hemmung von Dermatophyten und Schimmelpilzen ist stammweise sehr unterschiedlich, so dass sich im Einzelfall eine Sensibilitätsprüfung empfiehlt.
Auf das Wachstum von Bakterien, Protozoen und Virus hat Nystatin keinen Einfluss.

Pharmakokinetik

Die Wirkung von Nystatin ist rein lokal; es wird durch die intakte Haut oder Schleimhaut nicht resorbiert.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Haut- oder Schleimhautcandidosen.
Die Crème ist abwaschbar und eignet sich vor allem zur Behandlung feuchter und nässender Mykosen, wogegen die Salbe eher bei trockenen Affektionen indiziert ist.

Dosierung/Anwendung

2-3mal täglich auf die befallenen Stellen auftragen.

Therapiedauer
Um Rezidive zu vermeiden, muss nach der klinischen Heilung noch während mindestens 48 Stunden weiterbehandelt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie B.
Ein möglicher Zusammenhang von Nystatin-Anwendung im ersten Trimenon und angeborenen Missbildungen wurde gefunden.
In Anbetracht der Nicht-Resorption von Nystatin durch intakte Haut und Schleimhaut, kann Mycostatin aber auch während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, wenn das Medikament eindeutig benötigt wird.

Unerwünschte Wirkungen

Selten kann eine lokale Unverträglichkeit (Irritation oder Sensibilisierung) nach Mycostatin-Applikation beobachtet werden. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Hautreaktionen, insbesondere Steven-Johnson Syndrom, wurden sehr selten berichtet.

Interaktionen

Mycostatin ist mit den gebräuchlichsten Antibiotika kompatibel und kann mit ihnen kombiniert angewendet werden.

Überdosierung

Überdosierungen wurden bis heute nicht beobachtet.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Unter 25 °C aufbewahren.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

21950, 41052.

Stand der Information

Mai 2001.
RL88

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