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Fachinformation zu Librocol®:Lagap SA
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Schwangerschaft/Stillzeit

Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Aufgrund des genotoxischen Potenzials von Chlordiazepoxid (siehe «Präklinische Daten») sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit dem Arzneimittel und bis mindestens 7 Monate nach Beendigung der Behandlung wirksame empfängnisverhütende Massnahmen anwenden.
Wenn die Patientin vermutet, dass sie schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden, sollte sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bzw. ihre Ärztin zu kontaktieren, um das Absetzen des Arzneimittels zu besprechen.
Männern wird empfohlen während der Behandlung mit dem Arzneimittel und bis mindestens 4 Monate nach Beendigung der Behandlung wirksame Verhütungsmassnahmen anzuwenden und keine Kinder zu zeugen.
Schwangerschaft
Es gibt klare Hinweise für Risiken des menschlichen Fötus. Librocol darf während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten und letzten Trimesters, nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Bei Anwendung von Benzodiazepinen während des letzten Trimesters der Schwangerschaft oder während der Entbindung wurde über neonatale Symptome wie z.B. Hypothermie, Hypotonie und moderate Atemdepression berichtet.
Säuglinge, deren Mütter während der späten Stadien der Schwangerschaft chronisch Benzodiazepine zu sich nahmen, können eine physische Abhängigkeit entwickelt haben, und es besteht das Risiko von Entzugssymptomen in der Postnatalphase.
Librocol sollte am Ende der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden, da der Wirkstoff Clidinium zu anticholinergen Wirkungen beim Säugling (z.B. Meconium Ileus) führen kann.
Stillzeit
Clidiniumbromid kann die Milchsekretion verringern und geht in die Muttermilch über. Chlordiazepoxid kann ebenfalls in die Muttermilch übertreten. Die Anwendung von Librocol ist in der Stillzeit deshalb kontraindiziert.

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