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Fachinformation zu FemiFect:Biolotus Biotechnology AG
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Pharmakokinetik

In einer Studie an n=20 gesunden Frauen mit intakter Vaginalschleimhaut konnte nach vaginaler Applikation einer Einzeldosis Pentamycin (Dosen bis 100mg) kein Wirkstoff im Plasma nachgewiesen werden (Nachweisgrenze 5.0ng/ml). Auch bei n=12 Patientinnen mit symptomatischer Vaginitis war mit identischem Assay nach einer Einzeldosis kein Pentamycin im Plasma nachweisbar. Es ist jedoch nicht bekannt, ob und ggf. wie Pentamycin metabolisiert wird und ob eventuell eine Resorption von Metaboliten stattfindet.Da Pentamycin im Plasma nicht nachweisbar ist liegen keine weiteren pharmakokinetischen Daten für Pentamycin beim Menschen vor.
Kolposkopisch können auch 24 Stunden nach der Applikation noch Reste nicht voll-ständig aufgelöster Tabletten nachweisbar sein. In der o.g. Studie handelte es sich dabei ausschliesslich um Hilfsstoff-Reste, in welchen kein Wirkstoff mehr nachweisbar war.

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