Unerwünschte Wirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: „Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10 bis ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100 bis ≥1/1000), „selten“ (<1/1000 bis ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000)
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Häufig: Breiförmige Stühle oder Durchfall
Sehr selten: Rechtsseitige Oberbauchschmerzen, während Behandlung PBC
Selten: Diarrhö, Abdominalschmerzen.
Stuhlunregelmässigkeiten, die jedoch während der fortlaufenden Behandlung wieder verschwinden
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Verkalkung von Gallensteinen.
Bei der Therapie einer primär biliären Cholangitis im fortgeschrittenen Stadium konnte eine Dekompensation der Leberzirrhose beobachtet werden, die nach Behandlungsabbruch teilweise wieder abklingt.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Urtikaria
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch