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Fachinformation zu Platinol®:Bristol-Myers Squibb SA
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Gal.Form/Ther.Gr.Zusammens.Eigensch.Pharm.kinetikInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Anw.einschr.Unerw.Wirkungen
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Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Platin-Derivate, eingeschränkte Nierenfunktion, Exsikkose, schwere Störungen des Gehörs.

Vorsichtsmassnahmen
Diese sind notwendig im Falle reduzierter Knochenmarks-Reserven, bei peripheren Neuropathien und bei Stauungs-Herzinsuffizienz.
Es ist unerlässlich, vor und während der Behandlung - ganz besonders auch vor jedem Behandlungszyklus - die Nierenfunktion, Serumkreatinin, Harnstoffstickstoffwerte, Kreatinin-Clearance und Magnesium-, Natrium-, Kalium- und Kalziumspiegel, das Blutbild, das Gehör und die Leberfunktionen zu prüfen. Neurologische Kontrollen sind regelmässig vorzunehmen. Falls das Serum-Kreatinin an der Grenze des Normalbereiches liegt, wie auch bei älteren Patienten, ist die Kreatinin-Clearance regelmässig zu überprüfen. Im Verlaufe der Therapie ist das Blutbild jede Woche erneut zu untersuchen. Ein weiterer Behandlungszyklus kann nur in Frage kommen, wenn sämtliche Werte im Normalbereich liegen.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie D: Es gibt Hinweise auf fötale Risiken (teratogen und fötotoxisch), basierend auf Erfahrungen bei Menschen oder Tieren. Es darf nur bei vitaler Indikation, bei welcher der Nutzen für die Mutter das fötale Risiko aufwiegt, eingesetzt werden. Dieses Medikament ist kontraindiziert für schwangere Frauen oder für Frauen, die schwanger werden könnten.
Hinweis: Frauen, die schwanger werden könnten und männliche Patienten im geschlechtsreifen Alter sollen während und bis zu 3 Monate nach einer Behandlung mit Platinol eine zuverlässige antikonzeptionelle Methode anwenden. Patienten und Patientinnen sind über die notwendigen Verhütungsmassnahmen zu instruieren.

Stillzeit: Während einer Behandlung mit Platinol darf nicht gestillt werden.

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