ZusammensetzungLactéol 5, Kapseln
Wirkstoff: Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii) 5 Mrd. ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 80 mg.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitLactéol 5, Kapseln
Eine Kapsel enthält 5 Milliarden abgetötete Lactobacillus acidophilus Bakterien sowie deren Stoffwechselprodukte.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur symptomatischen Behandlung von nichtorganischen Diarrhöen beim Erwachsenen, beim Kind und beim Säugling.
Beim Säugling (unter 2 Jahren): als Zusatz zur Rehydratation.
Bei Kindern (über 2 Jahren): diese Therapie ersetzt keine Rehydratation, falls diese nötig ist.
Das Ausmass der Rehydratation und ihre Administrationsart (per os oder i.v.) müssen der jeweiligen Intensität der Diarrhö, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten angepasst werden.
Dosierung/AnwendungNormalisierung der Darmflora und akute Diarrhö
Erwachsene: 2 Kapseln 3× täglich.
Kinder und Säuglinge: 2 Kapseln 2× täglich.
Erwachsene und Kinder: Die Kapseln mit etwas Wasser einnehmen.
Säuglinge: Den Inhalt der Kapseln im lauwarmen Schoppen auflösen.
KontraindikationenBisher keine bekannt.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenGestützt auf die langjährigen Erfahrungen beim Menschen müssen bei der Einnahme von Lactéol 5, Kapseln keine Vorsichtsmassnahmen ergriffen werden.
InteraktionenBisher keine bekannt.
Schwangerschaft/StillzeitBedingt durch die Art des im Darm nicht resorbierten Wirkstoffes besteht keine Evidenz, die an ein Risiko während der Schwangerschaft denken lässt, und die Möglichkeit einer fötalen Schädigung ist daher wenig wahrscheinlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenLactéol 5 hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenBis heute sind keine unerwünschten Wirkungen bekannt.
ÜberdosierungBis heute ist keine Überdosierung bekannt.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: A07FA01
Wirkungsmechanismus
Antidiarrhoikum mikrobiellen Ursprungs. Die Wirkstoffe sind ein in Molkennährlösung gezüchteter und abgetöteter Stamm Lactéol von Lactobacillus acidophilus und seine Stoffwechselprodukte. Die pharmakologischen Begutachtungen lassen in vitro oder beim Tier vier Wirkmechanismen erkennen:
– direkte bakteriostatische Wirkung durch von Lactobacillus acidophilus synthetisierte chemische Substanzen (Milchsäure, Substanzen unbekannter Formel);
– nichtspezifische Immunostimulation der Schleimhäute (vermehrte IgA-Synthese);
– Wachstumsstimulation der säurebildenden Abwehrflora, hauptsächlich bedingt durch die Anwesenheit zahlreicher Vitamine der B-Gruppe;
– Adhäsion der durch Hitze abgetöteten Lactobacilli acidophili des Lactéol-Stammes an den absorbierenden und schleimhautabsondernden Zellen des menschlichen Darmes in Kultur. Im Zellkultur-Modell hemmt die Gegenwart von abgetöteten Lactobacilli acidophili des Lactéol-Stammes und ihrer fermentierten Nährlösung die Diarrhöen verursachenden Mikroorganismen daran, sich an die Enterozyten zu heften und in sie einzudringen. Die Verabreichung von abgetöteten Lactobacilli acidophili des Lactéol-Stammes hemmt – bei der Maus – die systemische Dissemination von Campylobacter jejuni aus dem Verdauungstrakt.
PharmakokinetikEs wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. Das Präparat wird nicht resorbiert.
Präklinische DatenEs sind keine toxischen Wirkungen bekannt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Keine bekannt.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Nicht bekannt.
Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
ZulassungsnummerLactéol 5, Kapseln
42‘185 (Swissmedic)
PackungenPackungen zu 20 Kapseln, Abgabekategorie D.
ZulassungsinhaberinGebro Pharma AG, 4410 Liestal
Stand der InformationMai 2012
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