Unerwünschte Wirkungen

Im Rahmen von klinischen Studien sind häufig leichte gastrische Störungen (Pyrosis, Übelkeit, Erbrechen) sowie gelegentlich Kopfschmerzen, Somnolenz und Sedation beobachtet worden.
Aus langjähriger Post-Marketing-Erfahrung sind folgende Fälle gemeldet worden:
Immunsystem: Typ I allergische Reaktionen (Urtikaria, allergisches Angioödem).
Nervensystem: Somnolenz.
Gastrointestinaltrakt: abdominale Schmerzen, Nausea.
Haut: Pruritus, urtikarielles Erythem.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.