Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen aus der Post-Marketing Surveillance:

Störungen des Immunsystems
Sehr selten (<0,01%): Anaphylaktische Reaktionen, allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Urtikaria.

Funktionsstörungen des Herzens
Sehr selten (<0,01%): Bradykardie, Tachykardie.

Funktionsstörungen der Gefässe
Sehr selten (<0,01%): Flush, schwere Hypotension, thromboembolische Komplikationen.

Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
Sehr selten (<0,01%): Dyspnoe.

Gastrointestinale Beschwerden
Sehr selten (<0,01%): Übelkeit.

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten (<0,01%): Pruritus.

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Sehr selten (<0,01%): Überempfindlichkeitsreaktionen.

Untersuchungen
Sehr selten (<0,01%): Blutdruckabfall.

Verletzungen und Vergiftungen
Sehr selten (<0,01%): Anaphylaktoide Reaktionen.
Bei wiederholter Anwendung von Tisseel Lyo Fibrinkleber, zusätzlicher systemischer Verabreichung von Aprotinin und/oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Rinderproteine (Aprotinin) kann es in sehr seltenen Fällen zu allergischen bzw. anaphylaktischen Reaktionen kommen, falls keine prophylaktische Prämedikation gegeben wird.
Selbst wenn eine zweite Verabreichung gut vertragen wird, kann eine darauf folgende systemische Gabe schwere anaphylaktische Reaktionen auslösen. Die Symptome von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen schliessen ein: Flush, Urtikaria, Pruritus, Übelkeit, Blutdruckabfall, Tachykardie oder Bradykardie, Dyspnoe, schwere Hypotension und anaphylaktischer Schock.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Anwendung sofort abzubrechen und die gebräuchlichen Notfallmassnahmen sind durchzuführen.
In seltenen Fällen können diese Reaktionen auch bei Patienten auftreten, denen Aprotinin oder Kleberprotein-Lösung zum ersten Mal verabreicht wird.
Tisseel Lyo sollte nicht intravaskulär angewendet werden, da dies zu anaphylaktischen Reaktionen und/oder thromboembolischen Komplikationen führen kann, die beide lebensbedrohlich sein können. Speziell bei koronaren Bypass-Operationen sollte Tisseel Lyo mit Vorsicht angewendet werden, um jegliches Risiko der intravaskulären Anwendung zu minimieren.
Kleberprotein- und/oder Thrombin-Lösung sollen daher nur topisch aufgetragen werden.
Für Informationen zur Virussicherheit siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».