Dosierung/Anwendung

Ceenu soll nur durch Spezialisten mit Erfahrung in zytostatischer Chemotherapie angewendet werden.
Die übliche Dosis in der Monotherapie beträgt 100–130 mg/m² Körperoberfläche als orale Einmalgabe alle 6–8 Wochen. Die tiefere Dosierung kommt bei Patienten mit vorgeschädigtem Knochenmark zur Anwendung. Um die pulmonale und renale Toxizität zu limitieren, wird empfohlen, die kumulative Dosis auf 1000 mg/m² Körperoberfläche zu begrenzen.
In der Kombinationstherapie muss die Dosis reduziert werden. Details sind der Fachliteratur zu entnehmen.

Dosisanpassung infolge Myelotoxizität
Ceenu ist myelotoxisch. Vor und nach jeder Verabreichung ist das Blutbild zu bestimmen. Die nächste Dosis darf erst verabreicht werden, wenn die Leukozyten einen Wert von ≥4’000/mm³ und die Thrombozyten einen Wert von ≥100’000/mm³ erreichen. Die nächste Dosis ist gemäss folgender Tabelle anzupassen:

Nadir, nach der vorherigen Dosis      Nächste Dosis 
(Zellen/mm³)                          (% der vor-   
Leukozyten       Thrombozyten         herigen Dosis)
-----------------------------------------------------
≥3000             ≥75’000             100%        
 2000–2999         25’000–74’999       70%          
<2000             <25’000              50%          

Spezielle Dosierungsanweisungen
Die Anwendung von Ceenu ist bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht untersucht.

Geriatrie
Zur Anwendung von Ceenu bei geriatrischen Patienten gibt es keine Informationen.

Pädiatrie
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht ausreichend durch klinische Studien dokumentiert. Bis zum Vorhandensein entsprechender Daten sollte Ceenu nur in spezialisierten Zentren und Ausnahmesituationen angewendet werden. Die Dosierung bei Kindern errechnet sich – wie bei Erwachsenen – aufgrund der Körperoberfläche (120–130 mg/m² alle 6–8 Wochen, unter Beachtung derselben Einschränkungen wie bei Erwachsenen). Bei der Anwendung von Ceenu in der Pädiatrie ist zu beachten, dass die Kapseln lediglich in einer Dosierung von 40 mg zur Verfügung stehen.

Anwendungshinweis
Die Kapseln sind mit etwas Wasser auf nüchternen Magen einzunehmen. Sie sind ganz zu schlucken ohne zu kauen oder zu lutschen. Sie sollen nicht geöffnet werden. Bei der Handhabung sollten möglichst Einmalhandschuhe verwendet werden bzw. unmittelbar nach dem Kontakt mit den Kapseln sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass das in den Kapseln enthaltene Pulver (z.B. bei einer Beschädigung einer Kapsel) nicht eingeatmet wird und nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen. Beschädigte Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, sondern sollten fachgerecht entsorgt werden. Wird Pulver aus der Kapsel verschüttet, soll dieses mit einem feuchten Wegwerf-Tuch aufgenommen und in einem verschlossenen Behältnis fachgerecht entsorgt werden.