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Fachinformation zu Flucinom®:Essex Chemie Foundation
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Eigenschaften/Wirkungen

Flutamid, die aktive Substanz in Flucinom, ist ein nichtsteroidales Antiandrogen, das den intrazellulären Transport und/oder die Bindung von Dihydrotestosteron am Zellkern verhindert.
Die Behandlung von Ratten, Hunden und Pavianen mit Flutamid führte zu einer signifikanten Reduktion des Prostatagewichtes.
In klinischen Prüfungen bei fortgeschrittenen Prostatakarzinomen zeigte sich ein signifikanter Therapieerfolg sowohl bei vorbehandelten (Orchiektomie und/oder Östrogen) als auch bei nicht vorbehandelten Patienten. Vor allem wurde eine Reduktion in der Grösse und/oder Induration der Prostata festgestellt. Im weiteren konnte eine Reduktion in Grösse oder Anzahl von Knochen- und Weichteilmetastasen beobachtet werden. Auch eine Verminderung von Knochenschmerz, Reduktion der sauren Phosphatase und erwünschte Gewichtszunahme konnten festgestellt werden.
In einer klinischen Studie bei lokal begrenztem Prostatakarzinom (Stadium B2-C) zeigte sich die Kombinationstherapie von Flutamid mit einem LHRH-Agonisten plus einer entsprechenden Radiotherapie der alleinigen Radiotherapie ohne vorgängige Androgensuppression überlegen (Tumorvolumen, Tumorkontrolle, rückfallsfreie Überlebenszeit). Ein Überlebensvorteil (overall survival) konnte in dieser Studie noch nicht gezeigt werden.
Die Kombination von Flutamid mit einem LHRH-Agonisten unterdrückt sowohl die testikuläre als auch die adrenale Androgenaktivität (maximale Androgen-Suppression).

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